日前,昂利康(002940)(002940.SZ)公告称,公司收到亚飞(上海)生物医药科技有限公司及上海亲合力生物医药科技股份有限公司发来的通知函,双方围绕抗肿瘤创新药(886015)IMD-1005的授权许可合作终止推进。
这距离双方签署协议刚满一年。
2025年8月,昂利康(002940)与亚飞生物、亲合力签署授权许可协议,获得IMD-1005在约定区域内研发、生产和商业化的独家权益。该药物后被昂利康(002940)命名为ALK-N002,是一款肿瘤微环境激活型遮罩型抗体药物,抗体部分为CD47单抗。
按照原协议,昂利康(002940)需分阶段支付合计1.5亿元首付款,同时根据研发和销售进度支付最高不超过6.2亿元的里程碑款,并按照销售收入的一定比例支付分成。彼时,昂利康(002940)将ALK-N002视为扩充创新药(886015)管线的重要项目,并计划将其纳入募集资金投资项目调整范围。
但一年后,这项合作突然终止。
根据公告,合作方基于整体战略布局和研发管线优先级调整,决定现阶段自行推进IMD-1005的研发、生产及商业化,不再通过对外授权方式与第三方合作。
对于昂利康(002940)而言,此次终止并未直接造成财务损失。
昂利康(002940)表示,由于协议约定的生效条件未能成就,相关协议自始未发生法律效力,公司也未向合作方支付任何款项,各方无需承担违约责任。
不过,相较于短期财务影响,更值得关注的是昂利康(002940)创新药(886015)转型的推进节奏。
昂利康(002940)2018年登陆深交所,传统业务主要覆盖化学原料药(884143)、化学制剂(884144)和特色中间体,产品集中在心血管、口服头孢、肾病及麻醉镇痛等领域。近年来,伴随部分传统业务增长放缓,公司开始将资源向创新药(886015)倾斜。
2026年上半年,昂利康(002940)实现营业收入约6.27亿元,同比下降13.44%;归母净利润约5493万元,同比下降16.68%。
从收入结构来看,制剂业务实现3.24亿元收入,同比增长3.05%,成为唯一保持增长的主要业务板块;原料药(884143)收入约2.48亿元,同比下降13.85%,特色中间体收入约4251万元,同比下降52.83%。
传统业务承压之下,创新药(886015)正在成为昂利康(002940)寻找第二增长曲线的重要方向。
早在2024年2月,昂利康(002940)便与亲合力合作,引进创新药(886015)QHL-1618,并命名为ALK-N001,获得其在中国的独家研发、生产和商业化权益。该项目目前也是公司最核心的创新药(886015)资产之一。
为了支持创新药(886015)研发,昂利康(002940)于2025年启动定增计划。调整后的方案拟募集资金11.1亿元,扣除发行费用后全部投入创新药(886015)研发项目,重点支持ALK-N001临床研发。今年8月,该定增方案已获得证监会同意注册。
但创新药(886015)研发具有投入高、周期(883436)长、不确定性大的特点。
目前,ALK-N001单药治疗适应症仍处于Ib或Ib/II期临床阶段,联合用药方案则处于临床前研究及IND申报准备阶段。按照公司披露的研发进度,部分单药适应症最早于2028年进入关键性II期或III期临床试验,联合用药方案最早也要到2030年进入III期。
这意味着,在传统业务增长承压的同时,昂利康(002940)寄予厚望的创新药(886015)距离真正商业化仍有较长距离。
此次ALK-N002授权合作终止,并不会立即改变公司的经营基本面,但也反映出创新药(886015)转型过程中的现实风险:除了研发失败和临床进度不及预期外,合作方战略变化、授权关系调整同样可能影响管线布局。
对于昂利康(002940)而言,真正的考验并不在于失去一条尚未正式生效的创新药(886015)管线,而在于能否在未来数年持续投入研发,并推动ALK-N001等核心项目顺利跨越临床阶段,最终完成从传统仿制药和原料药(884143)企业向创新药(886015)企业的转变。
