近日，创新药（886015）物研发国家科技重大专项血液肿瘤相关项目启动会在复旦大学附属中山医院（884301）顺利举行。华东医药（000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司完全自主研发的治疗用生物制品（881142） 1 类创新药（886015）HDM2005成功入选该专项，成为项目核心课题之一。
该项目由复旦大学附属中山医院（884301）刘澎教授牵头，聚焦全球面临的恶性血液肿瘤治疗难题，旨在构建覆盖“靶点发现-药物设计-临床验证”全链条的精准研发体系，推动血液肿瘤药物从传统治疗向精准分层治疗转型，实现血液肿瘤原研药的高水平自主创新。
本次HDM2005入选的课题将以其为核心，开展确证性临床试验，并创新性构建下一代ADC平台，致力于研制具有显著差异化优势的新一代ADC候选药物。
启动会由复旦大学附属中山医院（884301）刘澎教授主持，复旦大学附属中山医院（884301）科研处领导及各课题负责人、项目骨干成员、参研单位代表等参加会议。作为HDM2005所入选课题的负责人，中国医学科学院血液病医院（884301）（中国医学科学院血液学研究所）易树华教授在会上介绍了HDM2005及ADC创新研发平台的临床开发计划和最新进展。
注射用HDM2005是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。
HDM2005目前正围绕恶性肿瘤开展多适应症临床开发：①单药用于治疗晚期血液瘤的I期临床研究，包括套细胞淋巴瘤（MCL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和经典霍奇金淋巴瘤（cHL），已完成Ia期单药剂量爬坡，正在进行MCL、cHL的剂量拓展研究；②单药用于治疗晚期实体瘤的I期临床研究，目前正在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗的剂量拓展阶段；③联合用药治疗DLBCL患者的Ib/II期临床研究，正在II期入组阶段；④联合用药治疗r/rMCL患者的Ib/III期临床研究，正在入组阶段。
此外，2025年2月，HDM2005用于套细胞淋巴瘤适应症获得美国FDA孤儿药资格认定；并于2026年8月获得FDA授予快速通道资格，用于治疗至少经两线系统治疗包括BTK抑制剂的复发/难治性套细胞淋巴瘤。
HDM2005此次成功入选创新药（886015）物研发国家科技重大专项，既彰显了国家级层面对该项目的创新性与临床转化潜力的高度认可，也是对公司长期坚持创新自主研发、深耕肿瘤ADC领域的充分肯定。未来，公司将继续秉持“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念，与临床研究机构、高校院所等课题承担单位密切协作，加快推进确证性临床试验和下一代ADC技术平台的研发进程，进一步提升公司在肿瘤ADC领域的核心竞争力，同时加快推进新一代ADC候选药物的临床研发，力争为肿瘤患者带来更多优质、有效的治疗选择。
