近日，博腾股份（300363）合作伙伴翎泰天润宣布，其核心药物LYNC-101已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。值此里程碑之际，翎泰天润创始人兼CEO符策雄博士、CTO冯嘉杰博士、CMC负责人龚华杰等核心管理层到访博腾上海闵行研发中心，双方共同举行“LYNC-101项目的锦旗颁授仪式”，对博腾为该ADC药物在IND申报阶段提供的出色CMC服务表示嘉奖。博腾股份（300363）副总经理兼首席财务官陈晖先生、副总经理兼小分子新药研发中心负责人尹云星先生、首席科学家Yongli Zhong博士及项目核心团队出席仪式。
翎泰天润LYNC-101，是全球首个针对炎症性肠病（IBD）中美双报进入临床的ADC药物，靶向活化免疫细胞、搭载非甾体载荷，精准调控炎症区域的免疫信号。该药物依托翎泰天润第四代ADC平台自主研发，已在澳洲启动临床Ⅰ期。LYNC-101以双报先发优势领跑全球自免ADC赛道，全球多中心临床加速推进，为IBD患者提供更具针对性的治疗新选择。
在LYNC-101项目IND申报的关键阶段，博腾作为该项目的CDMO服务伙伴，成功完成该ADC药物Payload-Linker部分的工艺开发与毒理批、GMP IND临床样品制备工作。面对生产交期紧迫、合成工艺路线复杂等多重挑战，博腾研发与生产团队紧密协作，交出了一份高质量答卷：
研发生产提速：6个月内完成工艺路线优化，同步实现non-GMP与GMP批次生产，较原计划提前2个月交付。
收率跨越提升：关键工艺步骤通过技术创新实现收率跨越式提升，有力保障临床Ⅰ期样品稳定供应。
全过程零偏差：GMP生产全流程凭借严谨的工艺控制与质量体系，达成“全过程零偏差”。
翎泰天润对博腾在项目执行全过程中展现出的卓越创新能力、严苛质量坚守及极致高效执行力给予了高度肯定：
博智攻坚，匠心铸品
腾效行诺，共赢扬帆
博腾团队不仅是技术过硬的合作伙伴，更是值得信赖的同行者。在LYNC-101的研发进程中，博腾以精湛的工艺分析开发及生产能力和严谨的项目管理，为我们构建了坚实的质量防线；而团队所展现出的高度敬业精神与主人翁意识，更为项目的快速推进注入了强大信心，助力LYNC-101尽早惠及患者。
感谢翎泰天润授予的这份殊荣。这面锦旗承载的不仅是客户对过往项目执行结果的认可，更是对博腾‘客户第一’价值观的深切共鸣。LYNC-101项目的顺利申报，是双方团队并肩作战的成果。博腾现已积累覆盖ADC类偶联药物、Payload-Linker相关的丰富研发生产经验，我们将以这些成功项目经验为基础，不断完善蛋白与偶联药物CDMO服务平台，在后续合作中为客户的临床开发提供更高效的CMC支持，我们对未来的合作充满信心。
依托在新分子药物领域的持续投入与技术沉淀，博腾已在上海闵行、奉贤、浦东及美国新泽西建成四处从研发到生产、从原料药（884143）到制剂的一站式研发生产基地，持续扩充高活生产线，具备了覆盖多类型偶联药物的端到端CDMO服务能力。未来，博腾将继续深耕新分子药物领域，以标准化技术体系为客户降低CMC研发风险，赋能全球创新药（886015）企加速推进候选药物临床进程，让好药更早惠及大众。
