中证智能财讯 莱美药业(300006)(300006)9月14日晚间公告,近日,公司全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的非奈利酮《化学原料药(884143)上市申请批准通知书》。
非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂,其制剂用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者。非奈利酮片由拜耳公司开发,于2021年7月在美国首先上市,随后分别于2022年2月在欧盟、2022年6月在日本上市,于2022年6月在中国境内获批进口上市。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息,截至目前,包括莱美隆宇在内,共有14家企业的非奈利酮原料药(884143)已获批上市。
公告称,公司全资子公司莱美隆宇本次获得非奈利酮的《化学原料药(884143)上市申请批准通知书》,表明该原料药(884143)已符合国家相关药品审评技术标准,有助于进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。
