中证智能财讯 中关村(000931)9月14日晚间公告,公司下属公司多多药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,其研制的盐酸溴己新注射液通过药品注册审评审批。
盐酸溴己新有较强的溶解黏痰作用,可使痰中的多糖纤维素裂解,稀化痰液,抑制杯状细胞和黏液腺体合成糖蛋白,使痰液中的唾液酸减少,降低痰黏度,便于排出,本品尚有促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用。盐酸溴己新注射液适应症为:用于在口服给药困难的情况下,慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。
该药品原研制剂(商品名:Bisolvon ,规格:2ml:4mg)于1976年首次上市,已在欧盟、日本上市,我国尚未进口。药智数据显示,2025年盐酸溴己新注射液在国内样本医院(884301)终端销售额为3.30亿元。截至2026年8月31日,盐酸溴己新注射液仿制药注册申请项目公司已累计投入研发费用304.93万元。
公告提示,本药品获得药品注册证书,将进一步丰富公司产品线,有利于提高市场竞争力,并为公司后续产品开展仿制药开发工作积累宝贵经验。
