津药药业:子公司盐酸布比卡因注射液获批上市 视同通过一致性评价

2026-09-14 19:42:58
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问财摘要

1、津药药业子公司湖北津药药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸布比卡因注射液《药品注册证书》。该药品用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。截至目前,湖北津药在盐酸布比卡因注射液项目上已累计研发投入约240万元。 2、公告称,湖北津药盐酸布比卡因注射液按化学药品3类注册申报,获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品获批,完善了公司制剂产品群,将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。
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中证智能财讯 津药药业(600488)600488)9月14日晚间公告,近日,公司子公司湖北津药药业(600488)股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸布比卡因注射液《药品注册证书》。

该药品用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。2024年12月,湖北津药向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品境内生产药品注册上市许可申请并获受理,于2026年9月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。截至目前,湖北津药在盐酸布比卡因注射液项目上已累计研发投入约240万元。

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公告称,湖北津药盐酸布比卡因注射液按化学药品3类注册申报,获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品获批,完善了公司制剂产品群,将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。

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