四川双马:围绕慢性疾病重点布局司美格鲁肽等,技术储备深厚且工艺路线成熟稳定

2026-09-14 20:26:03
来源:财闻
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9月14日,四川双马(000935)(000935.SZ)发布投资者关系活动记录表。其中指出,公司重点介绍了多肽产业布局。公司表示,其多肽产业涵盖多肽原料药(884143)、多肽CDMO及美容肽三大板块的完整业务体系,具备从研发到商业化生产的全链条服务能力。在多肽原料药(884143)方面,公司围绕慢性疾病领域重点布局司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等核心品种,技术储备深厚且工艺路线成熟稳定,目前核心原料药(884143)已完成全球多个主要医药市场注册备案;同时,公司构建了覆盖早期研发至商业化生产的全链条多肽CDMO服务体系,并在美容肽业务方面拥有百余种原料及高附加值复配产品,与全球头部化妆品(884272)企业保持长期合作。

针对注册进展,公司表示其多肽原料药(884143)已完成司美格鲁肽、替尔泊肽等核心品种在欧美及新兴市场的DMF备案,部分原料药(884143)已取得FDA首份说明函或CEP证书,且湖北健翔生产基地已两次通过FDA现场检查。但原料药(884143)完成注册申报后仍需配合下游制剂客户完成关联审评,方可实现商业化供应。

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