佰仁医疗主动脉根部扩大补片进入创新医疗器械特别审查程序

北京商报讯(记者董亮王悦彤)9月14日晚间，佰仁医疗（688198）(688198)披露公告称，公司自主研发的主动脉根部扩大补片获国家药品监督管理局医疗器械（881144）技术审评中心同意，进入创新医疗器械（881144）特别审查程序。

公告显示，主动脉根部扩大补片是为主动脉根部扩大手术(Aortic Root（ROOT） Enlargement，ARE)所研制的，旨在外科主动脉瓣置换(SAVR)时，对瓣环过小(≤23M（MMM）m)的患者，先行根部扩大术，以便植入更大规格型号的人工生物瓣。作为国内首个专为主动脉根部扩大术设计研发的补片，该产品填补了该领域的空白。