上证报中国证券网讯(记者韩远飞)9月15日晚，兴齐眼药（300573）发布公告，公司收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-25012注射液的《药物临床试验批准通知书》。
SQ-25012注射液是一款重组人源化IGG（HK0799）1型三特异性抗体，为兴齐眼药（300573）研发的治疗用生物制品（881142）1类创新药（886015），临床拟用于治疗甲状腺眼病。根据创新型治疗用生物制品（881142）1类注射剂的有关要求，公司已经完成SQ-25012注射液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究，研究结果表明SQ-25012注射液具有良好的安全性及临床开发价值。
根据我国药品注册相关法律法规要求，公司在取得药物临床批准后，须按照批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市。截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，尚无同品种药品批准上市。
