信诺维登陆科创板 抗感染及抗肿瘤产品进入收获期

2026-09-16 15:27:48
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9月16日,苏州信诺维(688837)医药科技股份有限公司(上交所代码:688837,以下简称“信诺维(688837)”)正式在上海证券交易所科创板挂牌上市,本次发行价格为27.60元/股,发行数量6532.3352万股,募集资金总额18.03亿元,上市首日开盘涨超72%。

招股书显示,信诺维(688837)聚焦全球范围内重大未满足临床需求,针对抗肿瘤和抗感染两大领域,构建了梯次化产品矩阵。

其中,抗感染领域的核心产品注射用亚胺西福的药品上市许可申请(NDA)已于2025年7月获得CDE受理,拟用于治疗革兰阴性菌引起的医院(884301)获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎,预计于2026年获批上市销售,该产品已获得美国FDA的合格感染疾病产品认证(QIDP)以及快速通道认定(FTD)。

值得一提的是,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,公司马来酸依格美妥司他片(XNW5004)的药品上市许可申请于今年9月获国家药监局受理。XNW5004是在抗肿瘤领域公司自主研发的一款全球潜在疗效最佳、研发进度相对领先的针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂。

在产品获批之前,信诺维(688837)的管线价值已经通过BD交易获得外部验证。截至目前,公司已有多条在履行中的管线对外授权合作或转让,合作方包括安斯泰来(Astellas)等知名跨国药企以及云顶新耀(HK1952)(01952.HK)、中国抗体(03681.HK)等知名国内上市药企,协议潜在收款金额累计已超过20亿美元,其中2025年已收到1.30亿美元(税前)的不可撤销首付款并确认收入,当年即实现公司层面盈利。这种“研发+授权”的模式,让公司在尚未有产品上市的情况下,就初步实现了研发投入的正向循环。

支撑管线商业化和达成BD交易的底层,是技术平台与专利积累。信诺维(688837)搭建了小分子靶向药物开发平台、复杂抗体药物开发平台、靶向蛋白降解药物开发平台三大技术平台:小分子靶向药物开发平台产出亚胺西福、XNW5004;基于复杂抗体药物开发平台,公司开发了包括ADC药物、双抗在内的多款生物学机制清晰、疗效优异的大分子创新药(886015);靶向蛋白降解药物开发的XNW34017已进入I期临床,是全球首创靶向AURKA并同时降解MYC的口服蛋白降解剂。截至目前,公司已获得44项境内发明专利授权与17项境外发明专利授权。

分析人士指出,信诺维(688837)成长模式逐步清晰,从BD交易率先验证管线价值,到自研产品陆续进入收获期,信诺维(688837)即将进入研发驱动,BD和销售的一体化增长阶段。(郑南)

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