根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共和国农业农村部审查，中华人民共和国农业农村部公告第1062号批准“注射用尖吻蝮蛇血凝酶”为新兽药，该产品由北京康辰药业（603590）股份有限公司（以下简称“公司”）及其全资子公司北京爱欣湾医药科技有限公司联合申报。本次公司注射用尖吻蝮蛇血凝酶获得《新兽药注册证书》，进一步增加了公司宠物板块止血药产品管线，有利于提升公司市场竞争力。
一、新兽药基本信息
注射用尖吻蝮蛇血凝酶，为兽用化学药品注册分类四类，用于犬手术出血的止血。注册证书号：（2026）新兽药证字113号；监测期3年，纳入兽用处方药管理。
研制单位为北京康辰药业（603590）股份有限公司、北京爱欣湾医药科技有限公司。
二、新兽药其他情况
近年来，随着国内宠物经济（886012）的兴起，宠物犬数量的持续增长，宠物手术市场规模逐步扩大，对“安全、有效”止血药的需求日趋迫切。尖吻蝮蛇血凝酶进军宠物药领域，是苏灵产品生命周期（883436）管理的重要举措。独有的“聚而不栓、安全止血”的差异化优势，将为宠物手术提供全新的止血方案与获益。
据《2026年中国宠物行业白皮书》数据显示，国内宠物犬存量达5343万只，较2024年新增85万只，同比增长1.6%，宠物外科手术已超过200万台/年，预计年复合增长率超过25%。
本品作为国内首款获得新兽药注册证书的血凝酶类止血药，填补了宠物止血药的市场空白。
