2026年9月,诺禾致源(688315)天津诺禾医学检验所与广州诺禾医学检验实验室在国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)组织的2026年核酸检测(非病毒)室间质量评价中,以满分100分通过沙眼衣原体(CT DNA)与淋球菌(NG DNA)两项质评,表明诺禾致源(688315)在非病毒类核酸检测领域具备准确、稳定、跨实验室一致的检测能力,其质量管理体系持续符合国家权威质评要求,能够为临床及客户提供可靠的检测支持。
NCCL,国内最具权威性的能力验证标准
在临床检测中,实验室能否持续输出准确、稳定的结果,是客户与临床信任的基础。NCCL是国内临床检验领域权威的室间质评机构,已获CNAS能力验证提供者认可(ISO/IEC 17043:2010),其质评结果具有广泛公信力。本次质评涵盖沙眼衣原体(CT DNA)和淋球菌(NG DNA)在内的三项,全年开展两次,以实验室检测结果与预期结果的符合程度为评判依据,合格标准为符合率不低于80%。这要求参评实验室在样本处理、核酸提取、扩增检测和结果判读全流程中保持稳定可靠,而非仅靠单次检测“做对”。
诺禾致源(688315)建立了覆盖样本接收、核酸提取、PCR扩增到结果报告的全流程标准化管控体系,确保每一份样本的检测结果准确可靠。天津、广州两地实验室以100分满分通过沙眼衣原体与淋球菌两项质评,所有样本检测结果与预期结果完全一致,符合率达到100%,远超合格标准,体现了诺禾致源(688315)在非病毒类核酸检测上的技术准确性,也验证了其跨实验室、跨地域的质量管理体系能够持续输出稳定、可信的检测结果,为临床和客户提供可靠支持。
国际认证与全球统一标准,为临床检测服务提供坚实保障
诺禾致源(688315)天津医学检验所和广州诺禾医学检验实验室严格遵循监管要求,均持有《医疗机构执业许可证》,完成二级病原微生物实验室备案,并通过临床基因扩增检验实验室技术验收。在此基础上,两地实验室多年来积极参与国内外权威机构的质量评价与能力测试,连续多年以满分成绩通过国家卫生健康委临床检验中心组织的多项室间质量评价,保障检测质量与结果互认。其中,天津医检验所自2017年起连续通过美国病理学家协会(CAP)认证,并于2026年进一步通过ISO 15189医学实验室质量与能力国际标准认证,形成CAP认证与ISO 15189认可的双重国际保障。
诺禾致源(688315)在全球设有10个实验室,均执行统一、严格、可追溯的Novogene Labs SOP,确保不同地区、不同实验室之间的检测流程和质量标准保持一致,为不同地域乃至跨地域的客户提供同等标准、稳定可靠的检测服务。
