德展健康获1家机构调研:磷酸奥司他韦胶囊目前已启动在欧亚经济联盟(EAEU)的药品注册业务,拟计划于2027年获得进口注册批件(附调研问答)

2026-09-18 06:43:04
来源:同花顺iNews
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德展健康(000813)9月17日发布投资者关系活动记录表,公司于2026年9月17日接受1家机构调研,机构类型为证券公司(399975)。 投资者关系活动主要内容介绍:

问:创新药WYY预计什么时候申报临床?

答:公司神经保护剂创新药(886015)WYY注射液急性缺血性脑卒中适应症已正式向FDA和NMPA提交IND申请并完成了Pre-IND,已获得审评意见,预计下半年完成IND申报。如有后续进展,公司将按规定及时履行信息披露义务。

问:公司研发投入和主要管线布局方向?

答:2025年研发投入8,987.20万元,同比增长14.92%;2026年上半年研发投入2,905.07万元,同比增长19.91%,研发投入占营业收入比重超过20%。研发支出主要投向创新药(886015)研发,公司在研管线以心脑血管领域为核心,并向呼吸、代谢系统等慢性疾病领域延伸。

问:公司与杨宝峰院士的合作模式与合作研发方向?

答:公司与中国工程院杨宝峰院士合作的院士专家工作站于2025年5月经北京市科协批准成立,双方将共同就心脑血管、肿瘤、代谢系统疾病、肺动脉高压、神经和精神类疾病等多种疾病领域的保健品及药品研发及成果转化开展全方位技术合作。

问:公司的武汉维力康心理康复医院目前运营情况和未来规划?

答:武汉维力康心理康复医院(884301)(简称“维力康”)是一家三级标准的精神心理康复专科医院(884301),于2025年底取得医保定点资格,现已正式运营。维力康采取“医保住院+自费专科门诊”双轮驱动模式。2026年上半年,维力康通过公立双向转诊渠道、公立精神专科联盟、社工组织渠道三类方式协同发力,与武汉市武东医院(884301)(武汉市第二精神病医院(884301))、汉口医院(884301)、社工组织达成合作,建立了多元合规稳定客流,上半年床位使用率占比提升至40%。另外,维力康自费门诊业务以青少年心理、睡眠障碍特色专科为突破口,开展政企校B端合作,构建了“筛查-导诊-治疗-康复”全链条服务闭环,2026年上半年与武汉市精神卫生中心专家团队达成合作,推行青少年个性化诊疗康复方案,现已与武汉城市圈特殊学校机构签署长期合作协议。后续,维力康将持续以“守牢合规底线、做强特色专科、深耕精细管理、拓宽合作渠道”的总体经营管理思路,抓实合规运营、挖掘业务增量、打造专科品牌优势,有效夯实发展基础,为高质量发展提供支撑。

问:公司磷酸奥司他韦胶囊的商业化进展。

答:公司新引进的磷酸奥司他韦胶囊,2025年已完成国内药品上市许可持有人和FDA两规格产品登记人变更,2026年中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购,采购周期(883436)至2028年底。该药现收录于美国橙皮书,目前已启动在欧亚经济联盟(EAEU)的药品注册业务,拟计划于2027年获得进口注册批件。

问:抗血栓创新药ZT研发进展,对比国内同类抗栓管线优势?

答:公司抗血栓创新药(886015)ZT已确定候选药物,进入临床前PCC研究阶段,对比同类管线的优势在于用药安全性,更低的出血风险是重要的开发优势。

问:VGX-3100当前进展如何?

答:参股公司东方略在研重点产品VGX-3100的首个适应症(用于HPV-16和/或HPV-18相关的宫颈高级别癌前病变的治疗)Ⅲ期临床试验已经揭盲并取得积极的顶线结果,达到预设的主要疗效终点。用于HPV-16和/或HPV-18相关的肛门高级别癌前病变和阴道高级别癌前病变治疗的两个适应症已取得国家药监局的批复,可直接进入临床II期试验。如有后续进展,公司将按规定及时履行信息披露义务;

调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
申万宏源(HK6806)证券公司(399975)张静含、郭旭

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