立方制药塞来昔布盐酸曲马多片药品注册临床试验申请获受理

北京商报讯(记者董亮王悦彤)9月18日晚间，立方制药（003020）(003020)披露公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的塞来昔布盐酸曲马多片药品注册临床试验申请《受理通知书》。

公告显示，塞来昔布盐酸曲马多片是由阿片类激动剂盐酸曲马多与非甾体抗炎药塞来昔布形成的共晶。本次申请药品注册临床试验的拟定适应症为：适用于治疗成人短期中度至重度急性躯体性疼痛。

公司表示，塞来昔布盐酸曲马多片原研药品于2021年在美国获批上市，截止本公告日，该产品尚未在国内上市，本次注册申请分类为化学药品3类(境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品)，公司为国内首家申报临床企业。