中证智能财讯津药药业(600488)(600488)9月22日公告,公司子公司湖北津药药业(600488)股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)《药品注册证书》。
公告显示,该药品用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。2025年2月,湖北津药向国家药监局药品审评中心提交该药品境内生产药品注册上市许可申请并获受理,于2026年9月取得药品注册证书。截至目前,湖北津药在该项目上已累计研发投入约530万元。
根据米内网全国放大版的医院(884301)数据,复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)2024年、2025年国内销售额分别为4.75亿元、4.14亿元。
据公告,湖北津药该药品按化学药品4类注册申报,获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品获批完善了公司制剂产品群,将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。
