丰原药业:全资子公司获盐酸替罗非班化学原料药上市申请批准通知书

2026-09-22 23:03:01
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中证智能财讯丰原药业(000153)(000153)9月22日晚间公告,公司全资子公司蚌埠丰原涂山制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸替罗非班《化学原料药(884143)上市申请批准通知书》。该原料药(884143)申请事项为境内生产化学原料药(884143)上市申请,审批结论为符合药品注册的有关要求,批准注册,质量标准、标签及生产工艺照所附执行,通知书有效期至2031年9月20日。

公告显示,盐酸替罗非班是纤维蛋白原与血小板表面GPⅡb/Ⅲa受体结合的可逆性拮抗药。静脉给药可抑制血小板聚集,用于非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者,降低早期心肌梗死等缺血事件风险,也可用于接受经皮冠状动脉介入术治疗的ST段抬高型急性心肌梗死患者,以减少重大心血管事件发生。

公司表示,通知书的获得将丰富公司产品线,优化产品结构,有利于提升公司的市场竞争力,对公司未来的发展将产生积极的影响。

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