中证智能财讯尖峰集团(600668)(600668)9月24日晚间公告,公司下属子公司安徽尖峰北卡药业有限公司近日收到欧洲药品质量管理局签发的甲基多巴原料药(884143)欧洲药典适用性认证证书,即CEP证书,生效日期自2026年9月22日起。
公告显示,甲基多巴由默沙东(MRK)研发,1962年获FDA批准上市,是全球第一代中枢降压药物。甲基多巴作为前体药物,口服吸收后透过血脑屏障,在中枢代谢生成α-甲基去甲肾上腺素,激动脑干中枢α2受体,抑制交感神经传出冲动,降低外周血管阻力,实现降压,是妊娠期高血压经典首选药物。
2025年7月,尖峰北卡向欧洲药品质量管理局递交的甲基多巴原料药(884143)CEP证书申请获受理。近日尖峰北卡取得CEP证书。此前,尖峰北卡甲基多巴已获得国内化学原料药(884143)上市申请批准。
公告称,本次取得CEP证书表明欧洲规范市场对该原料药(884143)质量的认可和肯定,标志此产品具备以原料药(884143)形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。
