华森制药“硫酸氢氯吡格雷片”补充申请获批 成为上市许可持有人

2026-09-27 18:24:24
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上证报中国证券网讯华森制药(002907)9月27日晚间公告,公司已于今年7月完成“硫酸氢氯吡格雷片(注册分类:化学药品;规格:75mg)”的《药品生产许可证》变更,并于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于该产品的《药品补充申请批准通知书》,标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作,公司已成为其药品上市许可持有人。

资料显示,硫酸氢氯吡格雷片是临床中常用的抗血小板聚集药物,属于国家医保(乙类)药物和国家基本药物,临床主要用于预防和治疗因血小板高聚集引起的心、脑及其他动脉循环障碍疾病。其片剂剂型适合成人患者,使用便捷(每日一次、75mg固定剂量),依从性高,在抗血小板治疗领域占据重要地位,市场基础稳固。该药被《2023ESC急性冠脉综合征管理指南》《2024ESC慢性冠脉综合征管理指南》《中国稳定性冠心病诊断与治疗指南》《2025年中国经皮冠状动脉介入治疗指南》等国际国内权威指南推荐为抗血小板治疗的一线用药。

据米内网数据库,在中国三大终端六大市场,硫酸氢氯吡格雷片的销售额持续保持领先。2024年,其整体销售规模约为64.76亿元,是抗血小板药物市场TOP1产品,占据抗血小板药物市场约40%的份额。

华森制药(002907)表示,本次获得该产品的《药品补充申请批准通知书》并成为其上市许可持有人,将有助于丰富公司产品管线及开拓零售市场,增加心脑血管领域的销售品种,推动公司可持续发展。公司将尽快开展市场营销工作。(王屹)

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