天士力临床三期创新中药项目达9个 助力医药行业发展

2026-09-28 15:08:49
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    本报讯(记者贾丽)

    依托博鳌乐城先行区、北戴河生命健康产业创新示范区等政策高地,近日,天士力(600535)医药集团股份有限公司(以下简称“天士力(600535)”)宣布旗下CGT产业平台已经落地多项生物医学新技术,包括恒赛生物自主研发相关疫苗项目等。

    同时,在创新中药领域,天士力(600535)也加快布局。创新中药赛道的长期竞争,核心比拼的并非短期单品销售规模,而是企业持续稳定的新药供给能力。中后期临床管线储备,直接决定药企未来数年的产品迭代节奏与增长空间。

    国内中药行业长期存在结构性发展短板,行业内许多药企营收高度依赖少数核心大单品,产品结构十分单一。这种经营模式抗风险能力较弱,一旦核心单品步入生命周期(883436)末期、遭遇市场竞争挤压,企业整体业绩很容易出现大幅波动,增长稳定性难以保障。

    在医药创新常态化的行业趋势下,充足丰富的临床后期管线储备,已经成为衡量中药企业核心竞争力、对冲经营风险的重要标准。大量传统中药企业受限于中后期管线储备不足,长期面临新品接续乏力、研发断档的困境,难以实现长期稳健增长。

    然而,少数优秀企业能够做到管线储备充足,为自身未来发展积蓄力量,天士力(600535)的管线梯队优势就十分突出。

    天士力(600535)宣布,目前有9个创新中药项目进入三期临床。据天士力(600535)2026年半年报显示,其两款产品处于Pre‑NDA申报阶段,中后期项目储备充裕,管线实力位居国内中药行业前列。其中,连夏消痞颗粒、肠康颗粒、芪参益气滴丸新增心力衰竭适应症等多个重点项目均在稳步推进。叠加Ⅱ期、NDA申报阶段的在研品种,该公司创新中药中后期项目合计达到18项,搭建起层次清晰、接续有序的梯队化产品储备体系,有效摆脱了传统药企依赖单一产品的发展桎梏。

    具体来看,当前,多个核心管线项目已进入上市关键落地阶段。1.1类创新中药枣仁宁心滴丸于2026年6月成功获批上市,是当年国内首个获批的1.1类创新中药。该产品依托国医大师经验方研发,临床价值突出,成功切入规模超150亿元的失眠治疗优质赛道。与此同时,TCM2219(安体威颗粒)、TCM0117(青术颗粒)已完成Ⅲ期临床试验,双双提交NDA上市申请;罕见病药物CMI1808也已完成CDE发补资料答复,上市进程持续向前推进。

    据了解,相较于早期研发项目,Ⅲ期临床及申报阶段的项目商业化落地确定性与成功率更高。9个三期项目有序布局推进,意味着未来两年天士力(600535)将持续有创新中药新品种进入审评、上市环节,形成源源不断的新品增量。除此之外,公司积极布局前沿创新赛道,3项CGT细胞与基因治疗药物顺利进入Ⅰ期临床入组,创新布局全面均衡。充足的后期临床管线储备,让天士力(600535)研发成果向商业化转化的效率与能力稳居行业第一梯队。

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