国药天坛蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ入选四川省生物制造标志性产品

2026-09-28 18:00:08
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近日,四川省经济和信息化厅公示《2026年四川省生物制造标志性产品和重点培育产品初步名单》,共22款产品入选,其中产业化类13款、重点培育类9款。北京天坛生物(600161)制品股份有限公司旗下成都蓉生药业有限责任公司(以下简称国药天坛蓉生)研发生产的注射用重组人凝血因子Ⅷ入选产业化类标志性产品。

随着我国经济的不断发展,血友病A患者的治疗理念正在从“按需治疗”向“预防治疗”转变,对凝血因子产品的稳定供应和可及性提出了更高要求。注射用重组人凝血因子Ⅷ主要适用于血友病A患者出血的控制和预防,是国家鼓励开发的罕见病用药。该产品于2023年9月获批上市,是血液制品(884238)行业内较早获得上市许可的重组人凝血因子Ⅷ产品,使凝血因子Ⅷ的生产摆脱了原料血浆来源限制,为丰富临床用药选择、降低进口依赖提供了新方案。

血友病A患者需终身进行凝血因子替代治疗。注射用重组人凝血因子Ⅷ的产业化,为扩大预防治疗覆盖面、提升患者用药可及性提供了产品基础。2025年9月,该产品1000IU规格完成生产场地变更,产能规模实现扩大;250IU、500IU两个新规格于2026年6月获批,规格进一步丰富,更好地满足临床需求。

生物医药是“十五五”时期重点培育的新兴支柱产业,生物制造被列为关键核心技术攻关的重点领域。国药天坛蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ入选省级标志性产品,是企业长期投入基因工程重组技术、推动血液制品(884238)从血浆来源向重组技术延伸的重要成果。未来,国药天坛将持续深耕血液制品(884238)与重组技术领域,以科技创新助力保障国家血液制品(884238)供应安全,以优质产品服务临床需求,为守护人民群众生命健康持续贡献央企力量。

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