德展健康：自研创新药WYY026B注射液临床试验获美国FDA批准

中证智能财讯德展健康（000813）(000813)9月28日晚间公告，公司全资子公司北京红惠新医药科技有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局通知，其申报的WYY026B注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，同意按照提交的方案开展临床研究。该药品IND编号为178927，适应症为急性缺血性脑卒中。

公告显示，该药品是由红惠新研发并拥有自主知识产权的化学1类创新药（886015），临床前药效学研究显示出显著的治疗效果，能改善神经功能评分和减少脑梗死面积；机制研究表明其能够通过增强脑组织氧的利用程度，从而改善脑组织缺氧状况，同时具备抗氧化、抗炎功效。

公司表示，本次WYY026B注射液在美国的临床试验申请获批，是该款药品研发进程中的重要进展，将进一步提升公司在心脑血管药品研发领域的核心竞争力。根据美国药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验批准通知书后，尚需开展一系列临床试验并经美国FDA批准后方可上市，此次获得临床试验批准对公司近期业绩不会产生重大影响。