2026年9月,诺禾致源(688315)天津诺禾医学检验所与广州诺禾医学检验实验室在国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)组织的2026年全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价中,以满分成绩通过。两实验室所有质评样本检测结果与预期结果完全一致,符合率达100%,充分彰显了诺禾致源(688315)在病毒核酸检测领域的专业实力与质量管控水平。
国家权威机构室间质评
检验检测能力再获验证
国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)是国内临床检验领域权威的室间质量评价机构,其开展的室间质量评价(EQA)是衡量实验室检测能力的重要方式之一,质评结果在临床及公共卫生领域具有广泛公信力。
新型冠状病毒核酸检测室间质评全年开展两次,本次共发放5个噬菌体病毒样颗粒模拟样本。参评实验室需在规定时间内返回检测结果,最终报告结果仅接受“阴性”或“阳性”,要求质评样本检测结果与预期结果符合度一致,对参评实验室的检测准确性、灵敏度、特异性及标准化操作流程进行严格考核。
双实验室满分通过
全流程质量体系提供保障
面对严格的质评要求,诺禾致源(688315)天津诺禾医学检验所与广州诺禾医学检验实验室凭借成熟的实时荧光RT-PCR检测平台、标准化的操作流程和严谨的质量管理体系,对全部5个质评样本进行了准确检测,最终以满分成绩通过。所有样本检测结果与预期结果完全一致,符合率达到100%。这一成绩不仅体现了诺禾致源(688315)在病毒核酸检测领域的高灵敏度与高特异性,更验证了其跨实验室、跨地域的质量管理体系能够持续输出稳定、可信的检测结果。
围绕样本接收、核酸提取、PCR扩增和结果报告等关键环节,诺禾致源(688315)建立了全流程标准化管控体系。天津、广州两地实验室均持有《医疗机构执业许可证》,完成二级病原微生物实验室备案,并通过临床基因扩增检验实验室技术验收。其中,天津诺禾医学检验所自2017年起连续通过美国病理学家协会(CAP)认证,并于2026年通过ISO15189医学实验室质量与能力国际标准认证,形成CAP认证与ISO15189认可的双重国际保障,为检测结果的准确、稳定与可追溯提供支撑。
全球统一标准
持续提供可靠检测服务
诺禾致源(688315)在全球设有10个实验室,均执行统一、严格、可追溯的Novogene Labs SOP,确保不同地区、不同实验室之间的检测流程和质量标准保持一致。此次天津、广州两地实验室满分通过NCCL新型冠状病毒核酸检测室间质评,是继2025年三地实验室通过该质评后,诺禾致源(688315)在病毒核酸检测领域再次通过国家卫生健康委临床检验中心组织的质评,进一步体现了公司在分子诊断领域扎实的检测技术能力和严谨的质量管理水平,也表明其具备持续提供准确、可靠检测服务的能力。
诺禾致源(688315)致力于成为全球领先的基因科技产品和服务提供者。未来,公司将继续以基因科技为核心,不断精进质量管理体系,优化检测技术,为科学研究、疾病防控、精准医疗提供更高效、可靠的解决方案,以基因科技,守护生命健康。
