▲翔宇主被动系列
引言
上肢关系进食、穿衣等日常活动,下肢承担承重、平衡与步行功能。
随着脑卒中、脊髓损伤等疾病人群增加,运动康复需求持续扩大。据相关资料,我国脑卒中患者已超2800万,约80%存在不同程度的上肢功能障碍,超过50%的患者经常规治疗后仍遗留步行问题[1];脊髓损伤者也普遍关注行走能力恢复及并发症管理[2]。
(以上仅为相关流行病学调研数据,仅用于说明康复需求现状,不代表本产品用于解决该类疾病后遗症。)
面对多样化临床需求,单一部位、单一模式的训练设备已难以满足康复全过程。翔宇医疗(688626)围绕床旁与治疗大厅、多部位、多阶段、成人与儿童,并融合FES等技术,打造上下肢主被动整体康复方案,助力实现分阶段、个体化的运动康复训练。
01
核心技术原理
神经可塑性:重复、主动参与与反馈是运动再学习的重要基础
神经系统具有可塑性。康复训练中的任务特异性、重复次数、训练强度、主动参与和反馈等因素,均与运动再学习和功能重建密切相关[3]。对于神经损伤患者,主动参与越充分,越有利于形成“运动意图—肢体运动—感觉反馈”的闭环;而对于早期主动能力不足者,被动或助力训练则可以提供节律性的运动输入和本体感觉刺激,作为后续主动训练的基础。(神经可塑性为康复医学基础理论,以上仅为原理科普,不代表使用本设备即可实现神经重塑。)
主被动设备运动学原理:定轴圆周运动驱动多关节协同
主被动设备以圆周运动为核心训练轨迹。系统根据设定的训练时间、速度、阻力、方向等参数输出控制信号,或依靠患者自身肌力驱动,使上肢手柄或下肢脚踏围绕固定轴完成周期(883436)性圆周运动;由此带动双侧上肢和/或下肢形成重复的多关节协同活动,覆盖肩、肘、腕、髋、膝、踝等关节与相关肌群,为患者提供多关节协同训练手段,可用于关节活动、肌力、运动耐力相关的康复训练。
主被动+ FES:机械运动与肌肉电刺激同步的训练方式
将FES与上下肢主被动圆周运动结合后,设备可根据脚踏或手柄的运动位置、方向及运动周期(883436),在不同运动阶段按预设时序刺激目标肌群,使电刺激与肢体圆周运动同步进行,形成机械运动与电刺激相结合的训练方式。FES治疗理论认为,主动运动尝试、功能性动作的完成以及由此产生的感觉反馈之间的结合,是其神经康复应用研究的重要组成部分[4]。(以上为康复领域学术理论介绍,不代表本产品功效。)
▲康复训练常用模式及临床应用
02
系列产品全型号详解
主被动系列围绕“场景 × 部位 × 模式 × 人群 × 多模态”进行产品分层,便于临床根据患者阶段和科室配置快速选型。
▲翔宇医疗主被动系列型号差异总览
▲场景化选型
早期康复:
床旁主被动训练方案
经典床旁款
多关节主被动训练仪
XY-ZBD-IC/XY-ZBD-IIE
豫械注准20192190650
豫械广审(文)第280320-00834号
豫械广审(文)第280320-00835号
产品简介:
面向卧床患者的床旁上肢或下肢主被动康复训练设备,满足早期床旁训练需求。
功能亮点:
智能主被动切换:实时识别患者用力,自动匹配主动或被动训练。
电动调节:高度、长度可调,适配不同床位和体型。
防倾翻设计:支持床尾锁定,提升床旁训练过程中的稳定性。
坐式训练:
从基础训练到多模态融合
睿享款
上下肢主被动康复训练仪
XY-ZBD-IIIDH
豫械注准20242190687
豫械广审(文)第280422-01717号
产品简介:
融合主被动训练与多通路无线 FES,实现刺激时序与踏车运动同步,兼顾上下肢训练与目标肌群独立电刺激。
功能亮点:
一机多用:集FES 踏车训练与FES 独立训练于一体。
时序同步多通路FES:根据踏车实时运动状态匹配刺激时序,按需激活目标肌群。
无线轻量化电刺激模块:减少线缆束缚,灵活应用于上下肢不同目标肌群。
悦享款
上下肢主被动康复训练仪
XY-ZBD-IDL/IIDL/IIIDL
豫械注准20242190687
豫械广审(文)第280429-01931号
产品简介:
覆盖单上肢、单下肢及上下肢联合训练,结合智能双驱、电动调节与21.5寸互动大屏,兼顾多部位、多姿态与沉浸交互体验。
功能亮点:
多模式训练:主动、被动、主被动、助力、等速等模式,适配不同康复阶段。
多部位、多姿态:支持单上肢、单下肢、上下肢协同及自由训练;上肢可进行垂直交叉、垂直平行、水平圆周等训练。
灵活调节:上肢组件支持水平旋转、前后平移及电动升降,易适配不同体型和训练姿势。
21.5寸高清触控大屏+多款互动训练游戏(881275),多感官反馈提升训练参与度,并支持群组训练。
经典款
多关节主被动训练仪
XY-ZBD-ID/IID/IIID
豫械注准20192190650
豫械广审(文)第280320-00834号
豫械广审(文)第280320-00835号
产品简介:
智能识别患者主动参与,全程量化训练数据,为上肢、下肢及上下肢康复提供训练方案。
功能亮点:
智能主被动切换:实时识别肢体用力,自动匹配主动或被动训练。
训练状态实时可视:显示时间、阻力、速度、左右对称性及训练模式等。
训练结果自动生成:统计主动/被动时间、左右平衡比例、训练距离等结果,数据直观可循。
上肢专项款
多关节主被动训练仪
XY-ZBD-IB
豫械注准20192190650
豫械广审(文)第280320-00835号
产品简介:
面向上肢的主被动训练设备,支持水平面、45°斜面和垂直面圆周训练,并通过腕关节活动度分级调节促进肩—肘—腕协同训练。
功能亮点:
多平面上肢训练:实现水平面、45°斜面和垂直面进行上肢训练,满足不同训练姿态。
肩肘腕协同训练:腕关节活动范围五档可调,促进肩、肘、腕关节协同运动。
灵活调节,便捷操作:显示屏支持 0–180°旋转,立杆高度可调。
儿童款
多关节主被动训练仪
XY-ZBD-IIIA
豫械注准20192190650
豫械广审(文)第280320-00835号
产品简介:
专为儿童设计的上下肢主被动训练设备,全程量化数据,为上下肢康复提供训练方案。
功能亮点:
儿童专属适配:支持高度、长度调节,适配不同身高及训练姿势。
智能主被动切换:实时识别肢体用力,自动匹配主动或被动训练。
便携主被动:
移动灵活,适配坐卧多场景
便携款
多关节主被动训练仪
XY-ZBD-IIIC
豫械注准20192190650
豫械广审(文)第280320-00835号
产品简介:
集上肢、下肢主被动训练于一体,支持坐位、卧位等多姿态使用,操作便捷、移动灵活。
功能亮点:
手脚两用、坐卧皆可练:一机覆盖上肢和下肢,适合坐位、卧位多种使用场景。
操作便捷:高清触控大屏 + 无线遥控,配合便携提手设计,提升移动与操作效率。
03
适用范围与适用科室
适用范围
适用科室
康复医学科、神经内科、神经外科、老年医学科、运动医学科、骨科、儿童康复等相关科室。
04
上下肢主被动系列简易操作流程
①设备开机
打开主机开关,设备自动完成自检并进入登录界面。
备注:自检过程中请勿触碰设备,训练部位不得放置肢体或其他物品。
②调整设备与患者体位
根据患者训练需求选择合适的座椅或轮椅,并根据患者身高、体位及训练部位调节设备高度和长度。
上肢训练时固定手部,必要时使用绑带;下肢训练时使用脚部绑带固定足部。
注意:
新建用户、设置及训练过程中均可电动调节设备高度。
床旁训练时,下肢训练建议设备置于床尾,上肢训练建议置于床旁。
③新建用户
进入用户界面,选择“新建用户”,填写必填信息并保存。
备注:选择“快速训练”可使用通用账号,无需新建患者信息。
④设置训练方案
选择训练模式,根据患者情况设置训练参数及训练游戏(881275),确认后开始训练。
备注:选择“快速训练”后,系统默认进入主被动训练模式。
⑤训练过程
实时查看训练速度、左右对称性等数据,并可根据患者情况调整设备高度、转速、转向及阻力等参数。
⑥训练结束与报告查看
训练结束后系统自动生成训练报告,可查看主动/被动训练占比、训练距离趋势等数据,为后续康复方案调整提供参考。
05
相关康复学术研究背景(非本产品临床数据)
下述内容为康复医学领域公开学术研究,各研究采用的训练方案及设备均非本产品,并非本设备临床试验结果,不代表使用本器械可达到文献所述作用;文献仅用于康复基础原理科普,不构成任何产品作用承诺。
案例一|有氧踏车训练相关研究
刘光亮等[5]的公开研究探讨了不同强度有氧踏车训练在缺血性卒中人群康复中的应用,研究提示规范的有氧踏车训练方案对该类人群的步行能力与心肺适能具有潜在研究价值。
案例二|多通道 FES 踏车训练相关研究
刘加鹏等[6]的公开研究探讨了多通道功能性电刺激结合踏车训练在脑卒中人群康复中的应用,该训练方案在相关研究中显示出一定的研究价值。
案例三|床旁踏车联合关节活动相关研究
Yu等[7]的公开研究探讨了床旁下肢踏车联合上肢关节活动方案在机械通气急性呼吸衰竭患者中应用的可行性。
结语:
从床旁早期康复,到治疗大厅的主动强化训练,再到儿童、便携与上肢专项场景;从基础的主动、被动、主被动训练,到助力、等速、FES训练,翔宇医疗(688626)主被动系列以“多部位、多模式、多场景、多模态、多年龄层”的产品矩阵,为临床提供覆盖不同主动能力阶段的连续训练路径。
一套系列的价值,不只是“型号更多”,更在于围绕真实康复路径形成可组合、可进阶的产品梯度:卧床患者有床旁训练入口,具备主动能力后可进入更丰富的助力、等速和互动训练;需要肌肉电刺激时可选择FES方案;儿童及移动场景也有对应产品。依托长期的康复场景理解与产品研发积累,翔宇医疗(688626)持续推动主被动训练向更智能、更个体化方向发展。
