华纳药厂“艾拉莫德片”获批注册 制剂产品进一步丰富

2026-09-30 14:07:14
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上证报中国证券网讯(记者夏子航)9月29日晚间,华纳药厂(688799)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾拉莫德片《药品注册证书》。公司艾拉莫德片按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。

据公告,艾拉莫德片适用于治疗活动性类风湿关节炎。

据介绍,类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病,可发生于任何年龄。

华纳药厂(688799)表示,艾拉莫德片药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种。公司在消化、呼吸、抗感染等领域构建资源集群优势的同时,不断拓展新的治疗领域。

今年9月,华纳药厂(688799)全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司原料药(884143)艾拉莫德已获批,与制剂共同审评审批结果为“A”,批准在国内制剂中使用。华纳药厂(688799)通过实施原料制剂一体化战略,确保质量稳定性和供货稳定性,为RA患者提供更多切实可及的治疗选择。

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