上证报中国证券网讯(记者潘建樑)汇宇制药(688553)晚间公告,公司子公司Seacross(Europe)Pharma Ltd.于近期收到法国国家药品和健康产品安全管理局核准签发的公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可。
公告显示:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)主要单药疗法适用于治疗成人转移性乳腺癌患者;与吉西他滨联合使用适用于成人转移性胰腺腺癌患者的首次治疗;与卡铂联合使用,适用于不适合接受可能具有治愈效果的手术和/或放疗的成年非小细胞肺癌患者的初始治疗。公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)研发成功后已进行了多国注册申报,目前已在英国、法国等15个国家获得上市许可。截至目前,公司已在塞尔维亚提交注册申请。
公司表示:公司研发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得法国的上市许可,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。
