2026年第62届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会于9月28日至10月2日在意大利米兰顺利举行。甘李药业（603087）自主研发的胰岛素周制剂路达胰岛素创新成果重磅亮相国际顶级学术舞台，彰显了中国企业在胰岛素研发领域持续提升的创新实力与国际影响力。
会议期间，路达胰岛素（Insulin Ludefen）两项关键III期研究SUPER-1和SUPER-2以口头报告形式首次完整公布研究数据，成为本届大会备受关注的中国创新研究之一。报告现场座无虚席，研究结果引发广泛关注与深入讨论。围绕路达胰岛素的降糖疗效、安全性、差异化特点及未来临床应用价值，多位国际专家展开交流，进一步展现了中国原研新一代胰岛素周制剂的创新成果与临床价值。
此前，路达胰岛素在中国开展的两项关键III期临床研究SUPER-1和SUPER-2均达到主要研究终点。结果显示，治疗26周后，每周一次路达胰岛素在降低糖化血红蛋白（HbA1c）方面分别较每日一次甘精胰岛素U100和每日一次德谷胰岛素显示出统计学优效性。此次EASD 2026进一步呈现两项关键III期研究的详细数据，为全面评估路达胰岛素的有效性、安全性及潜在临床价值提供更加完整的循证依据。
路达胰岛素两项关键III期数据重磅亮相，降糖疗效优效于基础胰岛素日制剂对照组
SUPER-1:在既往未使用过胰岛素治疗的2型糖尿病人群中，每周一次路达胰岛素的降糖疗效优于每日一次甘精胰岛素U100
陈莉明教授EASD会议上口头报告路达胰岛素III期SUPER-1临床研究结果
SUPER-1是一项在全国84家医疗中心开展的为期52周（26周主要阶段加26周扩展阶段）的Ⅲ期达标治疗试验（药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20244853）。在588例既往未使用过胰岛素治疗的中国成年2型糖尿病（T2DM）试验参与者中，比较每周一次路达胰岛素注射液与每日一次甘精胰岛素U100注射液（来得时 ）分别联合非胰岛素类降糖药的有效性与安全性。
第26周主要终点分析结果显示，路达胰岛素组HbA1c较基线平均降幅为1.45%（基线8.47%），甘精胰岛素U100组为1.22%（基线8.50%），治疗差异估计值为-0.23%（95%CI：-0.34%，-0.12%，P<0.0001），证实了路达胰岛素相较于甘精胰岛素U100具有优效性。在第25-26周，持续葡萄糖监测数据显示，两组的葡萄糖目标范围内时间（TIR，3.9-10.0[含边界值] mmol/L）均较基线有所改善，其中路达胰岛素组的TIR数值高于甘精胰岛素U100组（76.9% vs. 70.9%）。此外，路达胰岛素展现出更优的安全达标率：在HbA1c<7.0%且治疗最后12周无临床显著性（2级）低血糖或严重（3级）低血糖事件这一临床指标上，每周一次路达胰岛素治疗组优于每日一次甘精胰岛素U100治疗组（49.0% vs. 35.1%）。
安全性方面，每周一次路达胰岛素显示出良好的安全性和耐受性，两组不良事件发生率相近，且多为轻度，两组均未发生严重的低血糖事件。
SUPER-2:在既往接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病人群中，每周一次路达胰岛素的降糖疗效优于每日一次德谷胰岛素
余学峰教授EASD会议上口头报告路达胰岛素III期SUPER-2临床研究结果
SUPER-2是一项在全国80家医疗中心开展的为期26周的III期达标治疗试验（药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20244854），在631例既往使用基础胰岛素治疗的中国成年T2DM患者中，比较每周一次路达胰岛素注射液与每日一次德谷胰岛素（诺和达 ）联合或不联合非胰岛素降糖药物治疗的有效性和安全性。
第26周主要终点分析结果显示，路达胰岛素组HbA1c较基线平均降幅为1.00%（基线8.48%），德谷胰岛素组为0.58%（基线8.50%），治疗差异估计值为-0.42%（95%CI：-0.55%，-0.30%，P<0.0001），证实了路达胰岛素相较于德谷胰岛素具有优效性。同时，路达胰岛素也展现出更优的安全达标率：在HbA1c<7.0%且治疗最后12周无临床显著性（2级）低血糖或严重（3级）低血糖事件这一临床指标上，每周一次路达胰岛素治疗组优于每日一次德谷胰岛素治疗组（23.7% vs. 13.7%）。患者报告结局显示，第26周糖尿病治疗满意度调查表（DTSQs）中路达胰岛素组总体治疗满意度较基线变化数值优于德谷胰岛素组（4.2 vs. 3.1），治疗差异估计值为1.1（95%CI：0.5%, 1.7%, p<0.001）。
安全性方面，每周一次路达胰岛素显示出良好的安全性和耐受性，两组不良事件发生率相近，且多为轻度，无非预期安全性问题，两组均未发生严重的低血糖事件。
SUPER系列研究的详细数据未来也将在学术期刊发表。
陈莉明 教授
SUPER-1 主要研究者
“非常高兴能够在本届EASD年会上就路达胰岛素SUPER-1研究结果进行口头报告，并与来自不同国家和地区的糖尿病领域专家进行交流。现场与会专家围绕每周一次基础胰岛素的降糖疗效、低血糖管理以及未来临床应用等问题进行了热烈讨论。看到中国原研基础胰岛素获得国际同行的广泛关注，我感到十分自豪。对于2型糖尿病患者而言，胰岛素起始治疗是实现长期血糖管理的重要环节，但在临床实践中，患者往往会受到注射频次、低血糖顾虑以及治疗复杂性等因素影响，从而延迟胰岛素治疗的启动。路达胰岛素的分子设计有望进一步帮助更多患者更早启动并长期坚持胰岛素治疗，实现更加持续、稳定的血糖管理。每周一次路达胰岛素在SUPER-1研究中不仅实现了良好的血糖控制，安全达标率也优于胰岛素日制剂，为中国2型糖尿病患者提供了新的循证依据，期待未来能够为更多患者带来更加便捷的治疗选择。”
母义明 教授
SUPER-2 主要研究者
“2型糖尿病是一种需要长期管理的慢性疾病。对于已经接受基础胰岛素治疗的患者而言，随着治疗时间延长，如何在进一步改善血糖控制的同时减少治疗负担、提升治疗满意度和持续治疗的意愿，是临床管理中的重要问题。SUPER-2研究显示，在既往接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者中，每周一次路达胰岛素在降糖疗效方面优于每日一次德谷胰岛素，并表现出良好的安全性和耐受性；同时，患者治疗满意度也获得了更明显改善。每周一次的给药方式有望在保证有效血糖管理的同时，进一步减少注射负担，帮助患者更好地坚持长期胰岛素治疗。很欣慰看到中国原研的每周一次基础胰岛素取得这样的进展，也衷心感谢所有参与研究的研究者、医护人员和受试者，期待未来积累更多长期证据，惠及更多糖尿病患者。”
王广 教授
SUPER-2 主要研究者
“对于已经接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者而言，长期血糖管理不仅需要关注降糖疗效和安全性，也需要充分考虑治疗方案的便捷性以及患者对治疗的接受程度。SUPER-2研究结果显示，每周一次路达胰岛素在既往接受基础胰岛素治疗的中国2型糖尿病患者中，相较于每日一次德谷胰岛素实现了更好的血糖控制，同时表现出良好的安全性和耐受性，并在患者治疗满意度方面呈现积极改善。这些结果从不同维度体现了每周一次基础胰岛素方案的临床潜力。随着糖尿病管理理念不断向长期、综合和以患者为中心的方向发展，如何在保证血糖控制的同时降低治疗负担、提升患者的治疗体验和长期坚持意愿，是临床实践中值得持续关注的问题。路达胰岛素SUPER-2研究为每周一次基础胰岛素在中国2型糖尿病患者中的应用提供了新的临床证据，也期待其早日为患者提供更加便捷的基础胰岛素治疗选择。”
