日前，汇宇制药（688553）(688553)公告，公司子公司Seacross(Europe)Pharma Ltd.于近期收到法国国家药品和健康产品安全管理局核准签发的公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可，规格为100mg，上市许可号NL56380。
公告显示，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)主要单药疗法适用于治疗成人转移性乳腺癌患者(这些患者在一线治疗转移性疾病后病情未见好转，且标准的含蒽环类药物治疗方案不适用)；与吉西他滨联合使用适用于成人转移性胰腺腺癌患者的首次治疗；与卡铂联合使用，适用于不适合接受可能具有治愈效果的手术或放疗的成年非小细胞肺癌患者的初始治疗。
公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)研发成功后已进行了多国注册申报，目前已在英国、法国等15个国家获得上市许可。截至目前，公司已在塞尔维亚提交注册申请。
汇宇制药（688553）表示，公司研发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得法国的上市许可，有利于公司在国际市场产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。
公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。
公开资料显示，四川汇宇制药（688553）股份有限公司成立于2010年，2021年10月在上交所上市，是一家研发驱动的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。
业绩方面，2026年上半年，公司实现营业总收入5.52亿元，同比增长21.79%；归母净利润5764.86万元，同比扭亏；扣非净利润7809.88万元，同比增长62.46%；经营活动产生的现金流量净额为9152.07万元，上年同期为-2706.57万元；报告期内，汇宇制药（688553）基本每股收益为0.09元，加权平均净资产收益率为1.53%。
汇宇制药（688553）在业绩说明会上表示，2026年上半年，公司实现国外营业收入约1.74亿元，同比增长率约92.42%。公司海外收入的快速增长，一是受益于产品管线的增加，截至2026年上半年，公司在海外累计已有30个产品获批上市，包括紫杉醇白蛋白这样的复杂注射剂；二是海外销售业务已覆盖，较2025年新增9个国家和地区，且美国市场已有产品从2025年开始陆续获批；三是公司新增代理扬子江、复星等国内企业产品在欧洲的注册和销售业务，进一步完善了公司产品结构，提升了市场竞争力。
二级市场方面，截至9月30日收盘，汇宇制药（688553）报12.85元/股，上涨5.59%，总市值80.43亿元。
