10月7日晚间，华海药业（600521）(600521)披露2026年前三季度业绩预告。公司预计归属于上市公司股东的净利润在10.28亿元至11.03亿元之间，同比增长170%到190%；扣非净利润在6.62亿元至7.43亿元之间，同比增幅为145%至175%，主营业务盈利能力大幅提升。
华海药业（600521）表示，业绩大幅预增来源于主业回暖与部分非经常性收益的共同加持。原料药（884143）业务抢抓全球市场机会，拓宽海外销售渠道，扩充客户群体，新产品加速上量，推动板块营收显著增长；国内制剂业务借力集采接续政策窗口期，在守住既有中标产品市场份额的前提下，新增12个集采中选产品，实现存量稳住、增量扩容，新产品逐步成为国内制剂新增长动力；美国制剂业务落实提量增利策略，经营质量改善，本期实现扭亏为盈。与此同时，缬沙坦欧洲仲裁胜诉后收到山德士支付的仲裁、律师相关费用，叠加美国关税退回，进一步增厚当期利润。
尽管近年来原料药（884143）行业整体承压，华海药业（600521）仍展现出较强盈利韧性。根据公司半年度业绩说明会公开信息，自2022年起，公司核心原料药（884143）毛利率始终保持在45%以上。面对2026年化工（850102）原料、能源（850101）成本上涨压力，公司对部分工艺成熟、竞争格局稳定的低毛利产品适度提价，保障仿制药板块整体毛利率保持平稳。
业绩高增背后，是华海药业（600521）“创新药（886015）+国际化”的第三次转型升级战略持续落地，推动企业从价格战向价值战转型，创新管线迎来多项关键节点。
检索历史公告可知，今年以来，华海药业（600521）的创新管线推进节奏持续加快。2026年7月，公司首款1类生物创新药（886015）瑞西奇拜单抗注射液(商品名“华亦净”)获批上市，作为国内首款IL36R单抗，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作，实现公司生物创新药（886015）商业化零的突破。2026年6月，公司第二款创新药（886015）HB0017注射液上市申请获国家药监局受理。该产品靶向IL17A的单克隆抗体，拟开发用于中重度斑块状银屑病及其他自身免疫性疾病，目前已有5项适应症拿到临床试验许可，覆盖银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等多个病症。国际化BD合作同样取得突破，今年3月，公司与西班牙药企Almirall,S.A.达成授权合作，联合开发多适应症新靶点单抗候选药物。
目前，华海药业（600521）已经搭建起层次分明的业务梯队，大宗原料药（884143）与普通仿制药、高壁垒原料药（884143）及复杂仿制药、生物类似药与创新药（886015）三大梯队并行。国际化布局也跳出传统仿制药出口单一模式，向复杂仿制药、生物类似药、创新药（886015）以及高附加值CDMO多赛道协同迈进，打造研产销供服一体化的全球化运营体系。(林晔)
