广生堂:公司积极同步做好GST-HG141上市注册相关准备工作

2026-10-08 13:20:32
来源:财闻
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有投资者向广生堂(300436)(300436.SZ)提问,请问GST141三期结果预计最快什么时候揭盲,目前上市准备情况如何?

10月8日,公司回答表示,创新药(886015)研发投入大、周期(883436)长、风险高,且研发及审评审批需依照临床试验方案和监管程序推进,药品最终能否获批及获批时间存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。GST-HG141的III期临床试验为48周治疗的随机、双盲研究,已于2026年2月完成全部578例试验参与者入组。所有试验参与者完成相应用药临床研究后,将按程序推进数据库锁定、揭盲和统计分析,公司积极同步做好GST-HG141上市注册相关准备工作。公司将根据创新药(886015)研发进展及时履行信息披露,具体揭盲及披露安排请以公司后续公告为准。

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