上证报中国证券网讯(记者王乔琪)普莱柯（603566）10月12日晚间发布公告，其与中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、山东信得动物疫苗（885846）有限公司等3家单位已经获批农业农村部颁发的非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验批件，有效期限为2026年9月29日至2028年9月28日。
公告称，非洲猪瘟是由非洲猪瘟病毒感染引起的一种急性、热性、高度接触性传染病，为我国一类动物疫病。非洲猪瘟亚单位疫苗用于预防非洲猪瘟病毒感染，普莱柯（603566）于2019年与科研院所合作研究开发该疫苗。截至目前，该产品累计研发投入金额约9200万元。
根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》相关规定，兽用生物制品（881142）获得临床试验批准后，尚需完成全部临床试验工作并提交注册申报，经农业农村部审评、审批通过，取得新兽药注册证书和兽药产品批准文号后方可实现上市销售。
普莱柯（603566）在公告中提到，兽用疫苗产品从前期研发到上市销售，涉及环节较多、周期（883436）较长。鉴于非洲猪瘟病毒免疫机制的复杂性，本项目临床试验客观上存在失败风险以及试验进展不及预期风险，同时，项目的研发进度、后续产业化落地以及实际应用效果等方面均存在一定的不确定性。
