康惠股份芪药消渴胶囊转换为非处方药(OTC甲类)

2026-10-13 15:46:41
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近日,根据国家药品监督管理局《关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告(2026年第98号)》,我公司产品芪药消渴胶囊列入本次转换名单,由处方药转换为非处方药(OTC甲类)。芪药消渴胶囊能够顺利通过审批,体现了公司在药品全生命周期(883436)管理上的严谨态度与扎实积累。

芪药消渴胶囊源于国医大师名医验方,由西洋参、黄芪、山药、地黄、山茱萸、枸杞子、麦冬、知母、天花粉、五味子、五倍子、葛根等十二味药材组方而成,具有益气养阴,健脾补肾之效。用于非胰岛素依赖型糖尿病(属气阴不足、脾肾两虚证)的辅助治疗。症见:气短乏力、腰膝酸软、口干咽燥、小便数多;或自汗、手足心热、头眩耳鸣、肌肉消瘦、舌红少苔或舌淡体胖等。餐后温开水送服,一次6粒,一日3次。4周为1个疗程。此次转换成非处方药后,广大患者可在药店(884300)便捷购买,提升了药物的可及性。

依据公告要求,我公司将严格落实相关规定,于2027年6月27日前完成芪药消渴胶囊非处方药说明书修订,并向陕西省药品监督管理局办理备案。特别说明的是,目前芪药消渴胶囊新版非处方药说明书尚未完成补充申请备案,现阶段生产、库存以及市场流通的全部产品批次仍属于处方药,须严格按照处方药相关规定管理。公司将以此次转换为契机,持续深耕慢病管理领域,加强消费(883434)者健康科普教育,以更多优质产品服务大众健康。

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