近日，悦康药业（688658）集团股份有限公司迎来创新发展的重要里程碑：子公司广州悦康生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其国家1.1类中药创新药（886015）紫花温肺止嗽颗粒正式获批上市。这是继中国首款原研抗ED药物爱力士 枸橼酸爱地那非片之后，悦康药业（688658）在创新药（886015）赛道斩获的又一重磅成果，不仅标志着公司在创新中药与高端化药研发领域实现双线突破、协同发展，更意味着广大饱受感染后咳嗽(风寒恋肺证)困扰的患者，终于迎来了一款源自经典、证于循证的专属治疗新选择。
紫花温肺止嗽颗粒获批上市
源自古方智慧
铸就温肺止咳新标杆
紫花温肺止嗽颗粒并非简单的经验方复刻，而是中医药“传承精华、守正创新”的生动实践。产品处方来源于长期临床验证的经验方，由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果核、荆芥六味药材配伍而成。
作为国家1.1类中药创新药（886015），紫花温肺止嗽颗粒的疗效与安全性均通过了现代循证医学的严格检验。其Ⅲ期临床试验由四川大学华西医院（884301）牵头，联合中日友好医院（884301）等全国15家权威临床中心共同开展，由国家呼吸病研究所、中国《咳嗽的诊断与治疗指南》起草者赖克方教授担任DMC主席，四川大学华西医院（884301）毛兵教授、蒋红丽教授携百余位专家倾力完成，悦康药业（688658）旗下北京悦莱欣医药科技有限公司作为该项目CRO。
研究结果显示，在治疗14天后，患者咳嗽缓解率(咳嗽VAS计分减少50%及以上)这一主要疗效指标上展现出显著优效性，且安全性特征良好，未出现新的安全性警示。这份扎实的临床证据，既是对传统经验方科学价值的有力印证，也为医生和患者提供了可信赖的用药依据，让古老中医药智慧在现代医学体系中焕发新生。
填补临床空白
回应未被满足的健康需求
感染后咳嗽迁延不愈已成为全球性的常见健康问题，尤其在呼吸道疾病高发背景下，其发病率持续攀升。病程3-6周的感染后咳嗽不仅严重干扰患者日常生活与工作，还可能诱发肺部继发感染甚至多系统并发症。
然而长期以来，国内止咳中成药多以寒凉药性为主，针对风寒型感染后咳嗽的温热性治疗药物十分稀缺。据米内网数据，2025年中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售额超280亿元，但明确适配“寒咳”的治疗药物占比极低，临床存在显著的未满足需求。紫花温肺止嗽颗粒的获批上市，正是对这一痛点的精准回应，它为风寒恋肺证咳嗽患者提供了更具针对性的治疗方案，有望重塑呼吸系统疾病中成药治疗格局，让“寒咳”治疗不再无药可依。
践行创新驱动
彰显医药企业时代担当
紫花温肺止嗽颗粒的成功获批，既是悦康药业（688658）响应国家振兴中医药事业号召的具体行动，也是公司践行创新驱动发展战略的落地成果。目前，悦康药业（688658）已在高端化药、创新中药、小核酸药物、mRNA疫苗及多肽药物等领域布局18项在研一类创新药（886015），构建起多元化、前瞻性的研发管线。随着紫花温肺止嗽颗粒的加入，公司呼吸系统领域产品矩阵进一步完善，依托成熟的营销网络与市场准入体系，这款凝聚传统智慧与（HPE）现代科技的创新中药将加速惠及更多患者。
未来，悦康药业（688658）将继续以临床价值为导向，深耕中医药传承创新与前沿生物（688221）技术融合，推动更多“源于临床、证于循证、用于临床”的创新成果走向市场，在守护人民健康的征程中，践行属于中国医药（600056）企业的责任与担当。
文编|李梦婷
图源|官方网站
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