中证智能财讯天士力（600535）(600535)10月16日公告，公司全资子公司江苏天士力（600535）帝益药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用雷替曲塞《药品注册证书》。
公告显示，该药品适应症为在患者无法接受联合化疗时，可单药用于治疗不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者。该药品原研厂家为英国Zeneca制药公司，商品名为Tomudex，于1996年在英国首次上市。截至公告日，原研药未在国内上市，国内获得注射用雷替曲塞药品注册证书的厂家包括江苏帝益在内共计6家。
根据米内网数据显示，2025年注射用雷替曲塞在国内城市公立医院（884301）、县级公立医院（884301）及网上药店（884300）的销售金额为4.18亿元。截至目前，江苏帝益针对该药品累计研发投入为1602.44万元。
据公告，江苏帝益获得注射用雷替曲塞药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价（885856），丰富了公司产品布局。
天士力（600535）主营业务为药品的研发、生产和销售。2026年上半年，公司实现归母净利润8.93亿元，同比增长15.23%。
