上证报中国证券网讯华森制药（002907）10月16日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》(证书编号：2026S03776/2026S03777)，其申报的产品“奥利司他胶囊(注册分类：化学药品4类；规格：60mg/120mg)”经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书，并同意其按(甲类)非处方药管理。
资料显示，奥利司他是目前我国获批用于18岁及以上成人肥胖或体重超重患者治疗的唯一口服非处方药，属于特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，被多个国内指南及专家共识列为肥胖症药物治疗选择。奥利司他胶囊为非处方药，长期在中国网上药店（884300）终端销售额位居前列。目前，国内已有多家企业取得奥利司他胶囊药品批准文号，市场竞争较为充分。
奥利司他胶囊原为公司合作产品，2021年底，公司与合作伙伴达成约定，以自营品牌“曲畅”开展奥利司他胶囊的销售运营工作。2025年4月，为进一步规范现行法律法规框架下的合作，公司与合作伙伴达成协议，将药品上市许可持有人变更回合作方持有，公司仍可接受委托生产该品种，并继续以自营品牌“曲畅”开展奥利司他胶囊的销售运营。为保障该药品后续可持续销售，公司申请该药品的自持批件，并于近日获得《药品注册证书》。
华森制药（002907）表示，本次公司两规格奥利司他胶囊获得《药品注册证书》，有利于进一步丰富公司代谢类疾病产品管线，并为公司后续拓展零售药店（884300）、医药电商（885661）及其他院外市场提供基础。(王屹)
