西藏药业:子公司ART002g1注射液获美国FDA临床试验许可

2026-10-18 21:57:53
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中证智能财讯西藏药业(600211)(600211)近日公告,公司控股子公司下属ACCUREDIT THERAPEUTICS US LIMITED收到美国食品药品监督管理局关于ART002g1注射液进行临床试验的通知,同意本品在美国开展拟定的临床研究计划。

据公告,该药品适应症为成人杂合型家族性高胆固醇血症,以及高/极高风险动脉粥样硬化性心血管疾病的成人高胆固醇血症。

公告称,ART002g1注射液是以PCSK9为靶点的体内基因编辑药物,在ART002基础上进一步优化了mRNA和gRNA等组分。PCSK9靶点目前已有单克隆抗体、siRNA等作用机制的产品获批上市,体内基因编辑领域尚没有相关产品获批上市。

截至公告日,针对该药品累计研发投入为6603.16万元。

西藏药业(600211)主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等。2026年上半年,公司实现归母净利润6.08亿元,同比增长7.16%。

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