佰仁医疗：微创可预置免缝合主动脉瓣系统进入创新医疗器械特别审查程序

10月19日，佰仁医疗（688198）(688198.SH)公告称，公司自主研发的第三类医疗器械（881144）微创可预置免缝合主动脉瓣系统，获国家药监局医疗器械（881144）技术审评中心同意，进入创新医疗器械（881144）特别审查程序。该产品补全公司在微创主动脉瓣置换与免缝瓣领域的布局，可解决主动脉根部狭小患者的严重PPM问题，有望缩短注册周期（883436），但产品仍需经审评审批后方可上市，对公司近期业绩的影响存在不确定性。