上证报中国证券网讯10月19日晚间，华海药业（600521）发布公告，公司近日收到国家药监局核准签发的腺苷钴胺胶囊《药品注册证书》，批准文号为国药准字H20266225，注册分类为化学药品3类。按照国家相关政策，本次获批按化学药品3类批准生产，可视同通过一致性评价。
腺苷钴胺胶囊在临床上适用于巨幼红细胞性贫血、营养不良性贫血、妊娠期贫血，以及多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹等，也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。
公告显示，腺苷钴胺胶囊原研由日本卫材株式会社(Eisai)研发，最早于1976年9月在日本上市，国内至今未进口原研品种。目前，获国内该药品注册证书的生产厂家包括山东鲁抗医药（600789）集团赛特有限责任公司、石家庄康力药业有限公司、浙江昂利康（002940）制药股份有限公司等。公告援引米内网数据预测，腺苷钴胺制剂2026年上半年国内市场销售金额约2.24亿元。截至公告日，华海药业（600521）在该项目上的累计研发投入约541万元。(吴君)
