上证报中国证券网讯山外山（688410）10月20日晚间公告，公司全资子公司德莱福(重庆)医疗器械（881144）有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械（881144）注册证》，相关注册证为原有产品的延续注册，有效期限由原2027年5月31日到期延续至2032年5月31日到期。
根据公告，上述医疗器械（881144）为公司产品“血液透析器”，管理类别Ⅲ类，注册证编号：国械注准20223100720，涉及型号/规格包括SD-13LF、SD-14LF、SD-15LF、SD-16LF、SD-17LF、SD-18LF、SD-19LF、SD-20LF、SD-21LF。该品配合血液透析装置使用，用于急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。
山外山（688410）表示，上述医疗器械（881144）注册证有效期的成功延续，标志着相关产品持续符合监管合规要求，有助于全资子公司进一步巩固在血液净化耗材领域的业务布局，保持现有产品的品类覆盖广度与注册资质完整性，从而保障原有产品在市场中的稳定、持续销售，避免因资质中断而引发的业务波动。
在此基础上，公司能够更从容地响应临床端的需求，逐步增强市场拓展与渠道渗透能力，为综合竞争力的持续、稳健提升奠定更为坚实的基础。(王屹)
