近日,亿帆医药(002019)与卫材(苏州)贸易有限公司(以下简称“卫材贸易”)正式签署商业化合作协议。根据协议约定,亿帆医药(002019)将获得卫材贸易旗下原研抗肿瘤药物海乐卫 (Halaven ,通用名:甲磺酸艾立布林注射液)在中国大陆地区的进口、销售、经销、推广的独家权益。随着海乐卫 的引入,亿帆医药(002019)实体瘤产品线在“化疗底座+靶向线序+支持治疗”三个层面进一步形成协同闭环,平台化运营能力得到进一步增强。
海乐卫 是一种软海绵素类微管动力学抑制剂,作用机制有别于传统紫杉类微管抑制剂。该产品于2010年11月在美国首次获批用于转移性乳腺癌治疗,目前已在全球70多个国家获批用于乳腺癌治疗;2019年7月,海乐卫 在中国获批上市,用于既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
承接海乐卫 学术推广相关商业化工(850102)作的,是亿帆医药(002019)一支300余人的肿瘤药物领域专业市场学术推广与销售团队。团队成员具备丰富的肿瘤药品学术推广合规经验,大部分拥有外资药企肿瘤药领域学术推广从业背景。公司对所有学术推广人员严格落实医药代表备案管理,并围绕学术推广规范、反商业贿赂、药品信息传递准确性等主题开展常态化培训与考核,持续管控推广行为,保障相关活动在合规体系下开展。
亿帆医药(002019)实体瘤药物团队主要负责希罗达 (卡培他滨片)、泰索帝 (多西他赛注射液)、万赛维 (盐酸缬更昔洛韦片)、拜万戈 (瑞戈非尼片)、多吉美 (甲苯磺酸索拉非尼片)等产品的市场推广与销售,覆盖结直肠癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等治疗领域;血液肿瘤团队主要负责柏雪康 (复方黄黛片)、普帆乐 (普乐沙福注射液)、亿法拉 (氯法拉滨注射液)、硫酸长春新碱注射液等产品的市场推广与销售,覆盖急性早幼粒细胞白血病、多发性骨髓瘤、难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)及器官移植等治疗领域。
合规是亿帆医药(002019)肿瘤药商业化平台的经营底线,也是承接原研品牌药推广业务的前置条件。公司已建立起覆盖“准入—推广—监督—改进”全流程的合规管理体系,持续强化合规管控,夯实商业化能力建设的合规基础。作为新型实体瘤药物商业化平台,亿帆医药(002019)将围绕原研品牌药持续释放产品的临床价值与市场价值,进一步提高药物可及性,服务更多有治疗需求的患者。此前,亿帆医药(002019)已与罗氏制药、拜耳制药、韩国保宁制药等在肿瘤药领域开展合作,积累了较为成熟的原研产品商业化经验。面向未来,亿帆医药(002019)肿瘤药团队将继续坚持“创新、国际化”的发展战略,以合规为基石、以专业为支撑,为社会创造价值,致力于打造国内具备竞争力的实体肿瘤与血液肿瘤药物领域商业化平台。
