10月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，江苏艾迪药业（688488）集团（688488.SH）研发的2.3类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（ADC205片）的上市申请获得受理，拟作为完整方案用于治疗患有人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人和体重35kg或以上的儿童患者。
ADC205为单片复方制剂，其组分为：每片含多替拉韦钠（按C20H19F2N3O5计）50mg，拉米夫定300mg，富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg。
目前，以拉米夫定（3TC）、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）为骨干，多替拉韦（DTG）为核心的抗逆转录病毒治疗方案（ART），临床应用基础扎实。该方案是世界卫生组织指南（2021）、欧洲艾滋病临床协会指南（2024）、美国卫生及公共服务部指南（2024）、美国国际抗病毒协会指南（2024）以及《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》等权威指南推荐的经典三联治疗方案，也是HIV感染人群的首选治疗方案之一。
值得一提的是，公司研发的多替拉韦钠片已于 2026 年3月获批上市，ADC205是在自有多替拉韦制剂基础上开发的单片复方制剂，是公司抗艾管线持续迭代的重要成果。
作为单片复方制剂，ADC205将原有多片服药方案简化为每日一次、一次一片，有效简化长期用药流程，提升患者服药依从性；同时通过不同作用机制药物联合，降低病毒耐药发生风险，更好满足国内 HIV 感染者长期治疗需求。
本次上市申请获受理，标志着项目迈向商业化关键阶段，是公司在抗艾滋病创新赛道的又一里程碑。未来，艾迪药业（688488）将持续深耕抗HIV感染领域，为国内患者提供更加优质、便捷的治疗选择。
