百奥泰(688177)生物制药股份有限公司(股票代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰(688177)”或“公司”。公司今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准其递交的司库奇尤单抗注射液优卓美 (BAT2306)上市申请,该产品为全球首个司库奇尤单抗生物类似药。优卓美 获批适应症为:银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎。
银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病在国内患者基数庞大,中重度患者对可负担生物制剂的需求尤为突出。优卓美 获批上市将填补国内司库奇尤单抗生物类似药的空白,为患者带来全新、可负担的治疗选择,有助于提升生物制剂的临床可及性。在海外布局方面,百奥泰(688177)已就BAT2306与多家合作伙伴达成授权协议,覆盖中东北非、拉丁美洲、东南亚、俄罗斯及独联体等国家和地区,进一步完善了公司生物类似药的全球化管线布局。
百奥泰(688177)创始人及总经理李胜峰博士表示:“优卓美 的成功获批,是公司发展史上的重要里程碑。它将进一步丰富百奥泰(688177)自身免疫领域的产品矩阵,巩固公司在全球生物类似药赛道的竞争力。公司将快速推进优卓美 的生产、准入与商业化落地,持续以高品质生物药满足全球自身免疫疾病患者尚未被满足的临床需求。”
