引言
促红细胞生成素（EPO）又称红细胞刺激因子、促红素，是人体肾脏分泌的一种肽类激素，能使骨髓生成红细胞的量增加，提高血红蛋白含量，增加血液携氧、供氧能力。EPO主要用于治疗慢性肾病和肿瘤化疗引起的贫血，随着全球慢性肾病患病率上升及癌症患者增多，以及EPO在神经保护、伤口修复、围手术期贫血管理等新领域的应用探索，预计2027 年全球促红细胞生成素（EPO）药物市场规模将达到136.6亿美元。[1]
EPO纯化的难点
EPO作为高度糖基化的酸性蛋白，疏水性强且对机械作用力敏感，在纯化过程中易发生聚集、吸附损失和活性下降。层析纯化阶段，上游培养液中存在的蛋白酶在酸性条件下会快速降解EPO，会导致离子交换层析收率偏低。东富龙（300171）EPO纯化采用三步层析，在离子交换层析前使用亲和层析去除蛋白酶，提升精纯捕获步骤的料液收率。
EPO浓缩透析阶段，高浓度料液浓缩时通量会快速衰减，膜孔堵塞和蛋白聚集会进一步加剧收率损失，东富龙（300171）TanFlux ⅡRC超滤膜包，亲水性强、抗污染能力好，膜通量恢复率高，且对蛋白吸附弱，能有效减少因疏水相互作用导致的收率损失。
EPO除病毒过滤步骤中面临高浓度料液的通量衰减和收率损失问题，东富龙（300171）采用Vshell预过滤+Valpha除病毒过滤器组合，通过预过滤层能优先截留或吸附蛋白聚集体、宿主细胞蛋白等杂质，从而显著提升过滤载量、通量并降低收率损失。
图1.东富龙EPO纯化工艺流程
EPO纯化应用案例
超滤浓缩
本案例采用东富龙（300171）TanFlux Ⅱ RC30kD超滤膜包浓缩透析EPO-融合蛋白料液，浓缩平均通量101.4LMH，透析平均通量79.0LMH，最终收率为93%。
图2. TanFlux Ⅱ RC30kD超滤浓缩透析曲线
除病毒过滤
本案例采用Vshell 预过滤器与Valpha PES除病毒过滤器对浓度4.74g/L的EPO-融合蛋白进行除病毒过滤，实验数据显示通量随时间稳步上升，2小时内载量达到525.5 L/m ，综合过滤性能表现优异。
图3.Vshell+Valpha除病毒过滤曲线
结语
EPO原研专利到期，生物类似药加速放量，在降本压力持续增大的背景下，下游纯化耗材的国产替代已成为行业刚需。东富龙（300171）超滤膜包与除病毒过滤器在EPO浓缩透析和除病毒过滤环节中展现出优异的性能，通量与载量均处于较高水平，且最终产物收率表现突出，能够有效降低单位生产成本、提升工艺经济性。随着生物类似药市场竞争日趋激烈，采用性能可靠、供应稳定的国产耗材替代进口，不仅是控制成本的有效路径，也是保障供应链安全的重要选择。
