上证报中国证券网讯智翔金泰（688443）10月23日晚间公告，近日，公司的“泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)”用于慢性自发性荨麻疹适应症III期临床试验达到了主要终点指标，公司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。
据介绍，泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。该注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。
除本次申报的慢性自发性荨麻疹适应症以外，泰利奇拜单抗注射液的成人季节性过敏性鼻炎适应症和成人中、重度特应性皮炎适应症以及慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症均处于新药上市申请审评阶段，另有多个适应症处于不同临床试验阶段。
据悉，截至目前，泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)仅有两款同靶点药物在国内获批上市，是国内首款申请用于慢性自发性荨麻疹适应症新药上市的IL-4Rα抗体药物。(王屹)
