血浆氨是具有神经毒性的蛋白代谢废物，其检测主要用于辅助肝性脑病筛查、诊断与疗效监测，适用于肝硬化、肝衰竭、上消化道出血患者；同时是新生儿尿素循环障碍等遗传代谢病筛查、高氨血症鉴别诊断的关键指标，可早期识别隐匿性轻度高氨，及时干预，避免不可逆脑损伤；也用于重症、儿科不明原因意识障碍的病因排查，为降氨治疗提供连续监测依据，在很多地区已经作为常规检验指标开展。
0
市售血浆氨检测试剂盒的痛点：
① 市售传统氨检测试剂盒一般为单试剂谷氨酸脱氢酶法，由于样本中NH3浓度过低且背景噪音较大等原因，会导致正常样本、临界轻度升高样本重复性差、结果跳变、复测不一致。
② 由于空气中的NH3干扰以及核心原料还原性辅酶与谷氨酸脱氢酶难以在同一个PH环境下同时稳定等原因，常规市售氨检测试剂盒机载稳定性较差，用户需要频繁定标，大幅度提高工作量且浪费试剂与校准品。
美康生物新一代氨检测试剂盒
双试剂·更稳定
解决低值重复性差与机载稳定性差的核心痛点
（谷氨酸脱氢酶法）
浙械注准20262400475
核心优势一：检测重复性大幅度优化
对比市售某主流试剂产品，其在参考范围临界值附近的样本检测CV≥7%，大幅度波动很可能导致临床结果误判，而美康新产品在临界值附近的CV≤2%，性能得到了全面提升。
对临床科室价值
正常人群与临界轻度升高样本结果更可信断
多数肝病随访、肝硬化稳定期、术后患者血氨落在参考区间附近。传统试剂重复性偏差，轻微波动分不清是真实升高还是检测误差；美康新试剂低值重复性显著优化，临界值结果稳定、可复现，精准识别隐匿、轻度高氨，更早干预，避免进展为肝性脑病。
新生儿、遗传代谢病筛查更可靠
尿素循环障碍、新生儿一过性高氨血症早期，血浆氨常处于轻度升高区间。氨对神经有强毒性，微小偏差就可能漏诊、错筛，带来不可逆脑损伤风险。更好的低值精密度，提升新生儿代谢功能筛查可靠性，助力早识别、早救治。
疗效随访更有对比意义
降氨治疗过程中，很多患者从高值回落至正常区间。只有低值稳定，才能真实评估治疗是否有效，区分 “治疗回落” 和 “检测随机波动”，给消化、肝病、重症、儿科提供连续、可信的监测数据。
对检验科价值
1.减少低值样本复测、复查、结果矛盾，降低复检工作量，缩短综合报告时间；
2.室内质控低值点更稳，更容易通过ISO15189质控要求，减少质控报警；
3.规避 “同一样本两次报告差异大” 引发的临床质疑、医患纠纷。
核心优势二：机载稳定性大幅度提高
经验证，美康新款血氨检测试剂盒在不重复校准的情况下，机载稳定达30天无明显偏离，而市售常规检测试剂盒不重复校准会导致检测结果逐步增高，继而导致可能出现假阳性的结果，影响临床医生判断。检验科为提供可靠的检测报告，不得不每日校准，大幅度提高人力成本的同时，还会造成检测试剂的浪费。
核心优势三：抗干扰能力全面升级
新款试剂盒在血红蛋白≤125 mg/dL，结合胆红素≤40 mg/dL，非结合胆红素 ≤40 mg/dL；维生素（886081） C≤5.25mg/dL；乳糜≤900FTU 时对检测结果无干扰。也就是说轻度的溶血、脂血、黄疸等可能未被发现的不合格样本，美康试剂也能保障检测结果的可靠性。
美康生物（300439）新一代双试剂氨检测试剂盒，在检测重复性、机载稳定性和抗干扰能力等方面全面升级，助力各级检验实验室精准检测，赋能临床医生临床结果判读。
