上证报中国证券网讯10月28日晚,信诺维(688837)披露2026年三季报,第三季度实现营收5714.8万元。作为一家以研发驱动的创新药(886015)企业,信诺维(688837)始终将研发投入置于发展首位。2026年前三季度,公司研发投入合计达4.6亿元,同比增长30.3%;其中第三季度单季研发投入1.7亿元,同比增长38.4%,研发强度持续提升。
今年9月,公司自主研发的EZH2抑制剂——马来酸依格美妥司他片(XNW5004)的药品上市许可申请(NDA)正式获国家药监局(NMPA)受理,并已纳入CDE优先审评程序。该产品拟用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。申报基于关键II期临床研究——数据显示研究达到主要疗效终点,且安全性良好。XNW5004是公司针对表观遗传学靶点EZH2开发的1类小分子抑制剂,除PTCL外,后续还在推进滤泡性淋巴瘤(FL)、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)等多个适应症,产品梯队丰富。
公司国际化BD战略进入收获期,两份重磅对外授权协议均持续产生现金流回报。2025年,公司将CLDN18.2ADC产品XNW27011独家授权给安斯泰来(Astellas),协议总金额达15.36亿美元(含首付款及里程碑,不含销售分成)。2026年第二季度,公司收到该协议项下里程碑付款2500万美元,并确认BD里程碑收入约1.71亿元。目前,双方正携手推进全球多中心临床建设,后续里程碑款项有望持续落地。另外,早期授权给云顶新耀(HK1952)的BTK抑制剂XNW1011亦持续贡献分成收益。2026年第三季度,公司作为上游授权方获得825万美元分成收益,确认收入约5616万元,从早期管线对外授权中持续分享产品全球开发的价值增值。
报告期内,公司在研管线稳步推进、对外授权收益持续兑现,整体经营呈现“研发投入加码、BD成果逐步落地”的良好态势,多项核心管线进入商业化前夜。(宁晖)
