康辰药业:前三季度研发投入同比大增 多条创新管线迎来关键进展

2026-10-30 13:50:28
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上证报中国证券网讯10月29日晚,康辰药业(603590)披露2026年第三季度报告。公告显示,公司前三季度实现营收6.40亿元;归母净利润9980.01万元。截至三季度末公司总资产达41.15亿元,同比增长0.48%。2026年前三季度,公司研发投入1.15亿元,同比增长31.44%,占营业收入比例为17.91%,公司持续加码创新研发,加速推进核心在研品种。

在研管线研发进展方面,ZY5301(金草片)为中药1.2类创新药(886015),用于治疗盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛,该项目药品上市许可申请已获国家药监局受理,审评工作正在有序进行,公司正在加快推进上市申报工作。

KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药(886015),通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。目前KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究,显示了突出的抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。目前,公司正积极推进KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗、联合PD-1抗体一线维持治疗食管鳞癌等研究。

KC1086是由公司自主研发的化学药品1类创新药(886015),拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗,是全球首个进入临床开发阶段的KAT6/7小分子抑制剂。截至目前,KC1086联合氟维司群治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌获得临床试验通知书,基于数据结果,公司拟开展评价KC1086联合氟维司群在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的II期临床研究。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶已于2026年9月获得《新兽药注册证书》,该品作为国内首款获得新兽药注册证书的血凝酶类止血药,填补了宠物止血药的市场空白。目前,公司正在全力推进生产线GMP认证,申请兽药产品批准文号的相关工作。

进入临床前开发项目方面,KC1101临床前研究结果入选2026年AACR年会展示,目前公司正在有序推进新药临床试验申请(IND)相关工作。KC5827是公司自主研发的新一代外周限制性CB1受体反向激动剂,临床前药效研究显示,KC5827在减重过程中有效降低肌肉流失,同时显著下调肝脏甘油三酯,改善肥胖诱发的肝脂质沉积与炎症损伤,该项目正在全力推进临床前研究。KC3030是公司自主研发的新一代手术用止血药,依托公司资源及天然蛋白多肽药物开发平台,已实现一种具有凝血活性的天然蛋白质实验室级分离纯化,目前围绕该天然活性蛋白质开展实验室工艺优化、质量研究等临床前研究。

此外,公司加快数字营销转型,以数字化推广平台为核心载体,持续推进苏灵营销体系从“经验驱动”向“数据驱动”转型。面对行业环境及市场竞争,公司在密盖息业务领域,将适应症侧重点由单一的“急性骨丢失引起的骨痛”逐步拓展至“骨质疏松相关疼痛”等慢病领域,依托差异化临床优势,针对性地进行市场发掘和商业推广;另一方面加速业务数字化转型,在持续巩固医院(884301)专业市场的基础上,已启动密盖息全域数字化推广项目,借助与线上专业平台的合作,提升患者的药品可及性。(赵靖雯)

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