智翔金泰2026三季报:首次单季度盈利 赛立奇单抗加速放量

2026-10-30 16:08:34
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AIME

问财摘要

1、智翔金泰发布2026年三季报,营收约7.78亿元,同比增长274.75%,归母净利润约为-0.06亿元,较2025年同期大幅减亏。第三季度实现营收约6.25亿元,同比增长285.23%,归母净利润约为3.10亿元,为上市以来首个单季度盈利。 2、纬利妥米单抗海外BD和赛立奇单抗进入国家医保目录是增长的主要原因。 3、纬利妥米单抗、斯乐韦米单抗已成功上市,唯康度塔单抗步入上市审核后期,赛立奇单抗继续处于放量窗口期,泰利奇拜单抗四项适应症已迈入新药上市审核阶段。
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今日盘后,智翔金泰(688443)发布2026年三季报,创下上市以来最佳业绩水平。

数据显示,智翔金泰(688443)前三季度实现营收约7.78亿元,同比增长274.75%;归母净利润约为-0.06亿元,较2025年同期-3.33亿元大幅减亏。其中,公司第三季度实现营收约6.25亿元,同比增长285.23%;归母净利润约为3.10亿元,为其上市以来首个单季度盈利。第三季度表现构成公司前三季度整体业绩强劲增长的主要原因。

据了解,在纬利妥米单抗(GR1803)海外BD的加成下,智翔金泰(688443)2025年前三季度及第三季度收入也达到了彼时的上市以来最佳水平,如今在相对较高基数之上再度实现大幅增长,一是期内确认纬利妥米单抗国内BD授权首付款及上市里程碑款5.19亿元;二是因为首款自主商业化产品赛立奇单抗两大适应症进入国家医保目录,随着在医院(884301)端渗透率的不断提高,产品销售正加速放量。

BD授权与自主商业化双轮驱动增长的逻辑持续兑现,智翔金泰(688443)现在与未来的发展砝码也正不断增加。中短期来看,纬利妥米单抗、斯乐韦米单抗已成功上市,唯康度塔单抗步入上市审核后期,由此产生的BD授权相关付款或将于以后的报告期体现;赛立奇单抗继续处于放量窗口期,泰利奇拜单抗四项适应症已迈入新药上市审核阶段,公司自主商业化产品矩阵日渐丰富。远期来看,伴随早研项目发力提效,公司储备项目逐渐增加,优质项目已然初露苗头,发展动力较为充足。

前三季度收入高增

纬利妥米单抗作为智翔金泰(688443)肿瘤领域的重磅潜力管线,是公司BD授权这一增长路径的标杆性产品。

2024年6月,纬利妥米单抗单药治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性的I期临床研究阶段结果在第29届欧洲血液学协会(EHA)年会亮相;同年8月,其被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“国家药监局药审中心”)纳入突破性治疗品种名单;2025年6月,公司将该药品大中华区以外的权益授予纳斯达克(NDAQ)上市公司Cullinan(CGEM) Therapeutics,Inc.,其后收到首付款约1.33亿元,并确认收入,构成智翔金泰(688443)当年度业绩及现金流增长的重要原因。

进入2026年,纬利妥米单抗持续发力。1月申请附条件上市获受理,随即被纳入优先审评名单;5月,智翔金泰(688443)将该药品在中国大陆及港澳台地区的权益授予复星医药(HK2196)控股公司药友制药,并于三季度一次性确认首付款及上市里程碑款收入5.19亿元,构成智翔金泰(688443)第三季度、前三季度业绩及现金流增长的重要原因。

赛立奇单抗作为智翔金泰(688443)首款产品,两大适应症中重度斑块状银屑病与强直性脊柱炎分别于2024年8月、2025年1月获批,2025年年末该产品两项适应症全部进入新版国家医保目录,新版国家医保目录已于2026年1月1日起正式实施。

伴随上述时间表,赛立奇单抗展开商业化,并于2026年正式进入销售放量期。具体来看,2026年前两个季度,智翔金泰(688443)营收几乎全部由赛立奇单抗贡献,分别达到6724.67万元、8585.50万元,环比增幅超25%;上半年公司合计营收约1.53亿元,已超2025年全年约0.98亿元水平。

根据智翔金泰(688443)2026年第三季度报告披露,赛立奇单抗2026年前三季度销售收入合计2.57亿元,则第三季度销售收入约1.04亿元,环比增幅约21%,延续了稳健向上的增长态势。

短中长期各有看点

展望未来,围绕已上市管线及在研管线,智翔金泰(688443)的经营发展短中长期均各有看点。其中,就收入与现金流而言,公司短期确定性相对较强,中长期则富有潜力和发展动力。

BD授权方面,除三季报已经确认的纬利妥米单抗国内BD首付款和上市里程碑付款之外,与康哲药业(HK0867)合作商业化的斯乐韦米单抗已于2026年6月上市,按照约定,康哲药业(HK0867)需支付里程碑付款。三季报显示,虽智翔金泰(688443)未确认该笔收入,但已收到相关里程碑款。

与康哲药业(HK0867)合作商业化的另一产品唯康度塔单抗于2025年5月提交新药上市申请并获受理,据国家药监局药审中心官网,该产品的审核已步入尾声。若进展顺利,待上市之时,或将触发合作方康哲药业(HK0867)的里程碑付款。此外,随着BD授权产品的上市及商业化进程不断推进,智翔金泰(688443)或将获得基于净销售额调整的部分收入。

自主商业化方面,赛立奇单抗仍处于加速放量的窗口期,截至目前,另一自身免疫领域潜力产品泰利奇拜单抗成人季节性过敏性鼻炎,成人中、重度特应性皮炎,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹等四项适应症均已进入新药上市审核阶段并已获受理。若进展顺利,泰利奇拜单抗上市后各项适应症有望在皮科与鼻科分别达到协同推进,并与已上市产品赛立奇单抗在皮科构成协同,从而有望提高商业化效率。

不只已上市或处于临床后期的产品,智翔金泰(688443)三季报显示,期内其早研项目同样取得进展,GR2302乙肝病毒相关肝细胞癌、慢性乙型肝炎两项适应症于8月中下旬连续获批临床。

据了解,智翔金泰(688443)于近年启动的早研项目均较为重视管线的创新性及差异化,上述GR2302项目公告内容显示,截至公告披露日,暂无同靶点药物在国内获批开展临床试验。

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