华海药业（600521）(600521.SH)发布公告，近日，公司的下属子公司上海华奥泰生物（688606）药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)及华博生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“华博生物”，华奥泰下属全资子公司)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的HB0056注射液项目新增适应症的《药物临床试验批准通知书》。
公司自主研发的HB0056是一款靶向TSLP及IL-11的双特异性抗体。其中，TSLP主要参与气道炎症反应，IL-11则与成纤维细胞活化及组织重塑密切相关。HB0056通过同步阻断两条信号通路，有望在抑制气道炎症的同时干预组织重塑，为COPD提供差异化治疗策略。相比现有单靶点生物制剂，HB0056具有双通路干预的机制创新优势及潜在临床应用价值。目前，已有两款针对特定COPD患者群体的靶向生物制剂在中国获批上市，包括2024年获批的赛诺菲/再生元的IL-4Rα单抗度普利尤单抗及2025年获批的葛兰素史克（GSK）的IL-5单抗美泊利珠单抗，标志着COPD治疗正逐步向精准靶向治疗发展。
