11月2日,华海药业(600521)(600521.SH)子公司上海华奥泰生物(688606)药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)自主研发的瑞西奇拜单抗注射液(商品名:华亦净 ,研发代号:HB0034)正式启动商业化供应,并完成全国首批发货。该产品为华海药业(600521)首款获批上市的1类生物创新药(886015),用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病。(具体适应症及用法用量以批准说明书为准)
该产品于2025年8月纳入优先审评审批程序,2026年7月29日经国家药品监督管理局批准上市。
今天上午,华海药业(600521)首款自研生物创新药(886015)华亦净 (瑞西奇拜单抗注射液)全国首批发运工作顺利完成。在印有“热烈庆祝华亦净 全国首批发货”的红色横幅前,生产、质量、注册、商务、物流各环节核心人员协同完成最终出库核验,全程满足冷链温控要求的首发车辆准时启程,将首批药品配送至全国指定医疗终端。
此次发运,是华海药业(600521)第三次战略转型进程中,生物创新药(886015)临床应用的重要节点,标志着公司创新药(886015)迈出了商业化运营的实质性步伐,也为国内泛发性脓疱型银屑病患者的临床用药提供了全新的本土治疗选择。
