上证报中国证券网讯山外山（688410）11月4日晚间公告，公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械（881144）变更注册(备案)文件》，涉及公司产品——“透析液过滤器(管理类别：Ⅲ类；规格、型号：SWS-EF210)”，注册证有效期2026年10月21日至2031年10月20日。
据介绍，透析液过滤器配套血液透析装置使用，用于清除透析液中的细菌、内毒素与不溶性微粒。本次医疗器械（881144）注册证变更系在公司原注册人住所基础上增加经营场所，属于公司根据业务发展及经营管理需要所作出的正常调整。
山外山（688410）表示，本次变更有利于公司优化生产经营布局，拓展业务运营空间，提升资源配置效率，满足日益增长的市场需求，符合公司长期发展战略。公司将继续严格遵守《医疗器械（881144）监督管理条例》等相关法律法规，切实保障产品质量安全，维护广大患者的合法权益。(王屹)
